La Direttiva NIS2, in vigore dal 16 ottobre 2024, impone obblighi stringenti di cybersicurezza alle imprese del comparto dei dispositivi medici, riconosciute come settore strategico. Molte aziende del comparto rientrano nelle liste dell’Agenzia per la Cybersicurezza Nazionale (ACN) attraverso specifici codici ATECO. La mancata conformità potrebbe comportare sanAzioni rilevanti e responsabilità dirette del management, rendendo urgente l’avvio del percorso di adeguamento.
Per accompagnare le imprese del comparto dei dispositivi medici nel percorso di conformità alla Direttiva NIS2, Confindustria Dispositivi Medici Servizi ha sviluppato un pacchetto di servizi dedicati, ognuno dei quali progettati per supportare le aziende nella comprensione dei requisiti normativi, nell’implementazione delle misure di sicurezza e nella gestione operativa degli obblighi, trasformando la compliance in un’opportunità concreta di resilienza digitale e crescita strategica.
Di seguito i servizi:
- Training aziendale
Percorsi formativi dedicati alle principali regolamentazioni del settore, tra cui NIS2, AI Act, GDPR, ISO 27001, Data Act e Cyber Resilience Act:
- Training introduttivo (1,5–2 ore): modulo base per comprendere requisiti normativi e implicazioni principali, erogabile a più aziende contemporaneamente.
- Training approfondito (4 ore, personalizzabile): percorso dettagliato su modalità di implementazione, con sessioni di domande e risposte. Disponibile anche per singole aziende dopo il Light Assessment.
- Light Assessment
Analisi preliminare dei sistemi aziendali tramite la nostra piattaforma, seguita da una call di 30–60 minuti per approfondire esigenze specifiche e definire un piano personalizzato di sviluppo e mantenimento del sistema NIS2, calibrato sulle caratteristiche dell’azienda; - Creazione o aggiornamento del sistema di gestione NIS2
Progettazione e implementazione del sistema NIS2 basato su ISO 27001, con semplificazioni e adattamenti per il settore dei dispositivi medici. Il servizio combina il lavoro del nostro team di esperti con una piattaforma AI, ottimizzando tempi e costi; - Affiancamento del punto di contatto e della segreteria NIS2
Supporto operativo per i ruoli obbligatori definiti dalla NIS2 e gestione delle pratiche verso autorità o ACM. Il servizio può comprendere mantenimento e aggiornamento continuo del sistema di gestione, in linea con il modello Compliance Partner, con pacchetti modulabili secondo le esigenze aziendali.
Con il supporto di Confindustria Dispositivi Medici, le imprese del comparto potranno trasformare la conformità alla Direttiva NIS2 in un vantaggio competitivo.
