La revisione dei regolamenti europei MDR (2017/745) e IVDR (2017/746) rappresenta un momento determinante per il settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medici diagnostici in vitro. L’obiettivo della Commissione Europea è rendere il quadro normativo più chiaro ed efficace per le aziende del settore mantenendo al contempo elevati standard di sicurezza, qualità e innovazione tecnologica. In questo contesto, la sorveglianza post-market assume un ruolo centrale, diventando uno strumento essenziale per garantire la conformità normativa e rafforzare la competitività delle aziende.

Per supportare le imprese in questo percorso, Confindustria Dispositivi Medici Servizi ha lanciato nel 2021 la piattaforma PMS Easy Control, sviluppata insieme a un gruppo eterogeneo di aziende del settore. La piattaforma propone un approccio innovativo alla post-market surveillance, consentendo una gestione a 360° del ciclo di vita dei dispositivi medici: completa, integrata e orientata all’ottimizzazione di tempi, risorse e processi.

PMS Easy Control, consente alle imprese di:

  • Governare in autonomia il processo proattivo e reattivo della sorveglianza post-market, con una panoramica completa dei dispositivi in commercio;

  • Monitorare reclami, non conformità e CAPA, grazie a dashboard e sistemi di alert sempre aggiornati;

  • Analizzare trend e performance dei prodotti, supportando decisioni rapide e informate;

  • Generare automaticamente report e documentazione, semplificando i processi e riducendo i rischi.

La piattaforma è completamente personalizzabile in base alle esigenze di ciascuna azienda. Offre un set-up dedicato per un’implementazione rapida, assistenza post go-live, percorsi di formazione per il personale e consulenza tecnica per garantire la corretta gestione dei processi di sorveglianza post-market.

Grazie al know-how operativo e normativo di CDMS, PMS Easy Control trasforma gli obblighi di sorveglianza post-market in strumenti concreti di miglioramento e vantaggio strategico, aumentando efficienza, sicurezza e qualità dei prodotti.

Per approfondire le funzionalità e i benefici per le imprese di PMS Easy Control, visita il sito dedicato oppure contattaci all’indirizzo mail:pms@confindustriadmservizi.it

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