Fino alla sua piena attuazione operativa, i regolamenti europei 2017/745 e 2017/746 stabiliscono l’obbligo di registrazione nella Banca Dati del Ministero per i dispositivi medici e impiantabili attivi (DL 26 Febbraio 2007 / 21 Dicembre 2009) e per dispositivi medici diagnostici in vitro (23 Dicembre 2013). Per questo offriamo alle aziende un supporto consulenziale specifico rispetto agli adempimenti normativi necessari per la registrazione.
In collaborazione con il nostro partner, abbiamo strutturato un sistema di assistenza e supporto operativo mirato, articolato in:
- Registrazione, Verifica, Monitoraggio in NSIS: professionisti specializzati provvederanno a registrare i prodotti nella Banca Dati del Ministero, nel pieno rispetto della procedura, grazie alla loro ampia esperienza nel settore
- Consulenza: dubbi, modifiche nei dati registrati, inserimento di nuove istruzioni per l’uso saranno gestiti grazie ad un rapporto diretto con il nostro personale e quello di MeDGloX, che rimarranno accanto ad ogni azienda per assisterla prima, durante e dopo la registrazione
Per analizzare in via preliminare la conformità della azienda, è possibile accedere al test sul corretto utilizzo della Banca Dati del Ministero cliccando QUI.
