La Legge n. 62/2022 (c.d. Sunshine Act) , entrata in vigore il 26 giugno 2022, introduce importanti disposizioni in materia di trasparenza riguardanti i rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti del settore salute e le organizzazioni sanitarie. In particolare, il Sunshine Act impone alle imprese produttrici di farmaci, strumenti, apparecchiature, beni o servizi (anche non sanitari) la pubblicazione di trasferimenti di valore ed altri rapporti di interesse

Al fine di supportare le aziende di dispositivi medici ad affrontare serenamente le evoluzioni normative in atto e nello specifico la corretta implementazione della Trasparenza, in collaborazione con il nostro partner, offriamo i seguenti quattro servizi:

  • Sunshine Cloud
    Servizio di primo livello che permette a tutte le imprese produttrici/intermediari di adottare uno standard unico di comunicazione dei dati di trasparenza, garantendo precisione e uniformità. Il servizio permette di accedere ad una maschera di inserimento intuitiva (Piattaforma Cloud) per registrare manualmente i Trasferimenti di Valore (ToV) e generare automaticamente il file XML conforme da caricare sul portale Sanità Trasparente. Il sistema consente di scaricare un Modello Standard XLS aggiornato da consultare e condividere in azienda, ma che in questa versione base della piattaforma non è importabile. Grazie ad un approccio semplice e affidabile, Sunshine Cloud supporta le aziende nel garantire trasparenza e conformità normativa in modo efficace e semplice.

 

 

  • Sunshine Cloud+
    il servizio avanzato che estende le funzionalità di Sunshine Cloud, in precedenza descritta, offrendo strumenti per la gestione dei Trasferimenti di Valore per progetti ed eventi, anche integrati con il Sistema di Valutazione Conferenze (SVC). Consente agli intermediari di gestire sponsor ed eventi, importare dati da XLS o XML e scambiare file XML precompilati con l’impresa produttrice, organizzando i ToV anche per progetti non-SVC. Sunshine Cloud+ garantisce una gestione completa e collaborativa dei dati, semplificando i processi e assicurando piena conformità alle specifiche ministeriali. Il sistema consente di scaricare un Modello Standard XLS aggiornato da consultare, condividere e compilare con la possibilità di importarlo per un veloce caricamento dei dati nella piattaforma Cloud+

 

  • Sunshine Assessment, Consulenza, Formazione e Progetti
    Il servizio supporta le imprese nell’analisi e nel miglioramento dei processi di raccolta e gestione dei Trasferimenti di Valore (ToV), garantendo conformità normativa e trasparenza. Il servizio include assessment, monitoraggio continuo e assistenza operativa, supportando la produzione dei file XML e la predisposizione dei report ministeriali. Offre inoltre percorsi di formazione normativa e pratica per rafforzare la consapevolezza interna e sviluppare progetti Sunshine in modo strutturato. Grazie a un approccio integrato che unisce consulenza, strumenti digitali e formazione, permette di gestire i progetti in modo efficace, sicuro e conforme.
    La Sunshine Assessment consiste in un’analisi approfondita dei processi esistenti nella singola impresa volta sia a verificare che i trasferimenti di valore siano o possano essere intercettati con sistemi informatici/organizzativi efficienti, sia ad esaminare l’azienda rispetto a disposizioni specifiche fondamentali, tratte da leggi e decreti già oggi direttamente applicabili, per verificare la conformità ad esse di procedure e prassi
  • Sunshine Platform
    il servizio pensato per sviluppare una cultura organizzativa capace di garantire la corretta gestione, monitoraggio e raccolta dati, attraverso la definizione di regole interne ottimali e l’adozione della Sunshine Platform, comprensiva di moduli integrati tra loro. Il servizio consente la produzione di file XML per il caricamento dei dati sul portale ministeriale e altri formati, l’attivazione di una APP mobile per la gestione delle spese di rappresentanza, note spese integrate con il CRM, pianificazione e monitoraggio delle attività territoriali, gestione delle approvazioni GPS-based, controllo del budget e gestione dell’anagrafica HCP-HCO. Grazie alla combinazione di Sunshine Platform e Sunshine APP, le aziende possono adottare un sistema personalizzabile per la gestione delle approvazioni, l’organizzazione degli eventi e la raccolta dei Trasferimenti di Valore (ToV), pianificare e controllare il budget, tracciare le note spese integrate al CRM e monitorare le attività territoriali in modo efficiente, sicuro e conforme alle normative.

Qualora fosse interessati a valutare la conformità della propria azienda al tema della trasparenza, abbiamo predisposto una breve indagine! A seguito di vostra profilazione vi permetterà di essere contattati da professionisti esperti nel settore al fine di analizzare il vostro livello di compliance e proporre feedback e attività per migliorare la propria operatività.

A chi ci rivolgiamo

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