Traduzione documentazione regolatoria DM

Servizio AI.GOR: monitoraggio, analisi e previsione gare pubbliche

Consulenza Servizi AI

Consulenza certificazione sulla parità di genere ai sensi della PdR 125:2022

Consulenza IVDR

I servizi di consulenza dell’Unità Tecnica Regolatoria di CDMS

Certificazione ISO 13485 per importatori e distributori

Consulenza Importatori e distributori: consulenza strategica per il rispetto dei requisiti MDR/IVDR

Consulenza per la risoluzione di Non Conformità rilevate dall’Organismo Notificato

Consulenza per la Documentazione di Gestione del rischio secondo lo standard ISO 14971

Consulenza Sorveglianza Post-Market: stesura della documentazione in conformità ai requisiti regolamentari

Consulenza per la stesura e/o revisione della Documentazione Tecnica finalizzata alla conformità regolatoria

Consulenza per la strategia regolatoria: obblighi del fabbricante per ottenere la certificazione secondo MDR/IVDR

Consulenza Norma ISO 13485

Consulenza Indagine cliniche

Servizi dedicati alla conformità NIS2

Formazione su Misura per le imprese del settore dei Dispositivi Medici

Consulenza e servizi per il reporting ESG

PMS Easy Control – La piattaforma di CDMS per la sorveglianza post-market

Consulenza Clinical Evaluation Plan (CEP) e Clinical Evaluation Report (CER)

Consulenza ambientale

Assistenza legale in materia di gare d’appalto

DM e IVD – Registrazione in Eudamed

Regolamento REACH e CLP

Discovery Pack: la valutazione dei dati clinici per MDR

Consulenza ed affari regolatori internazionali

Servizio di formazione finanziata

Consulenza Finanziaria Strategica

Gli Standard GS1 per il settore Healthcare

Consulenza Sunshine Act

Soluzioni di Welfare aziendale

Ricerca e monitoraggio delle gare sul MePA

NSO – Dematerializzazione del ciclo acquisti

Fatturazione elettronica

Consulenza Regulatory e costruzione fascicolo tecnico

Consulenza e strategie di Market Access

DM e IVD – Registrazione in NSIS

Consulenza Data Protection