Data
06/06/2023
Luogo
Aula Virtuale Zoom
Durata
9:00 - 12:30
Quota d'iscrizione
Quota d'iscrizione
AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 375 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 490 + IVA 22%
Una delle nuove ed impattanti novità del MDR è l’aumentata necessità di pianificare studi clinici sia pre- che post- market. Le attività cliniche sono sempre associate ad attività tecniche volte a minimizzare il rischio a cui sono esposti i pazienti che partecipano alla investigazione clinica. Per tale motivo l’Investigator Brochure (IB) deve essere redatta in modo da valutare agilmente eventuali rischi e benefici sulla conduzione dello studio.
Il corso si svolgerà in modalità online il 6 giugno 2023 dalle ore 9:00 alle ore 12:30 e affronterà le seguenti tematiche:
Il corso si propone di illustrare i contenuti della Investigator Brochure, identificando la relazione con altri documenti richiesti nella pianificazione degli studi clinici, i GSPR applicabili, le responsabilità del fabbricanti e della figura della PRRC.
L’iniziativa è rivolta a fabbricanti di qualsiasi categoria merceologica di Dispositivo medico, ingegneri clinici e biomedici, progettisti di dispositivi medici, specialisti in affari regolatori e responsabili del Sistema Qualità nelle aziende di dispositivi medici, PRRC.
La formazione prevede una conoscenza di base del Regolamento 2017/745, della norma ISO 14971, della norma ISO 13485.
La formazione sarà svolta da professionisti del settore biomedicale.
AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 375,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 490,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it
MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.
CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.
I numeri del 2021
+ 90
giornate di formazione specifica
+700
persone formate
8/10
indice medio di soddisfazione
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