E-LEARNING REGULATORY

Valutazione clinica basata su letteratura: tecniche di compilazione

Data

06/10/2023

Luogo

Aula Virtuale Zoom

Durata

9:00/12:30

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 360 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 470 + IVA 22%

Il contesto

Per ciascun dispositivo medico, di qualsiasi classe, MDR richiede una valutazione dei dati clinici, con una chiara dimostrazione della relazione tra performance tecnica del dispositivo, performance clinica del dispositivo e beneficio clinico sul paziente.
Una delle strategie ammesse per la dimostrazione di adeguatezza dei dati clinici è l’ utilizzo di letteratura, ma i metodi di ricerca della letteratura e le analisi successive devono essere rigorose.

Il programma

Il corso si svolgerà in modalità online il 6 ottobre 2023 dalle ore 9:00 alle ore 12:30 e prenderà in considerazione i contenuti e la struttura del Clinical Evaluation Report con particolare attenzione alla ricerca, valorizzazione, analisi dei dati da letteratura pubblicata e non pubblicata. La tecnica proposta sarà la PICO.

  • Le tecniche di analisi di equivalenza e similitudine tra dispositivi
  • Le tecniche di ricerca di dati bibliografici sul rischio
  • Le tecniche di ricerca di dati bibliografici sul beneficio
  • Struttura del documento “Clinical Evaluation Report”

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Obiettivo del corso è fornire strategie per la corretta compilazione del documento di valutazione dei dati clinici, della relazione con la analisi del rischio e del continuo aggiornamento di tali dati.

La formazione è rivolta principalmente a Medical Affairs e ufficio regolatorio/assicurazione qualità.

Non sono previsti requisiti minimi.

La formazione sarà tenuta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 360,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 470,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Vuoi saperne di più?

Richiedi informazioni

Perché scegliere noi

I numeri del 2021

+ 90

giornate di formazione specifica

+700

persone formate

8/10

indice medio di soddisfazione

RICHIEDI INFORMAZIONI

Se desideri avere maggiori informazioni compila il modulo sottostante



Acconsento al trattamento dei miei dati personali in conformità alle vigenti norme sulla privacy. Dichiaro di aver letto e accettato l’informativa sulla privacy.
Skip to content