E-LEARNING REGULATORY

Tecniche di co-progettazione per la usabilità secondo IEC 62304

Focus sulle tecniche di integrazione con la progettazione tecnica

Data

31/12/2023

Luogo

Aula Virtuale Zoom

Durata

In programmazione

Quota d'iscrizione

Quota d'iscrizione
AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 360 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 470 + IVA 22%

Il contesto

Una delle nuove ed impattanti novità del MDR è la aumentata necessità di dar prova di ergonomia, usabilità e coerenza del dispositivo con le aspettative e capacità dell’utente. Lo standard IEC 62304, rivisto nel 2021, ha lo scopo di stabile un quadro comune dei requisiti di co-progettazione per la usabilità per i dispositivi medici.

Il programma

Il corso si svolgerà in modalità online e affronterà le seguenti tematiche:

  • Usability nel ciclo di progettazione dei DM
  • Requisiti di input
  • “Formative evaluation” come parte integrante delle iterazioni di progetto
  • Tecniche di raccolta di dati di usability: simulazione, focus group ed altre
  • Tecniche di valutazione dati di usability: revisioni strutturate ed interviste non strutturate
  • Engagement dei pazienti e degli utenti professionali nelle attività di co-progettazione

Richiedi informazioni freccia_grande

Il corso ha lo scopo di illustrare le tecniche di co-progettazione per la usabilità secondo IEC 62304. Durante la formazione sarà posta particolare attenzione al tema della usability, alle tecniche di raccolta dei dati di usability e all’engagement degli utenti nelle attività di co-progettazione.

L’iniziativa è rivolta a fabbricanti di qualsiasi categoria merceologica di Dispositivo medico, ingegneri clinici e biomedici, progettisti di dispositivi medici, specialisti in affari regolatori e responsabili del Sistema Qualità nelle aziende di dispositivi medici, PRRC.

Conoscenza di base del Regolamento 2017/745, della norma ISO 14971, della norma ISO 13485, della norma IEC 62304.

La formazione sarà svolta da professionisti del settore biomedicale.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 360,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 470,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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