E-LEARNING REGULATORY

Sviluppo, validazione e certificazione di SAMD basati su modelli di intelligenza artificiale

Data

05/11/2024

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 1 mezza giornata

Durata

9:00/13:00

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 390 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 500 + IVA 22%

Il contesto

I fabbricanti di dispositivi medici con software basato su modelli di intelligenza artificiale devono far fronte ad una complessa legislazione, per la necessità di costruire un fascicolo tecnico adeguato a rispondere ai requisiti MDR e alla futura conformità ai requisiti AI Act.

Il programma

Il corso si svolgerà in modalità online il 5 novembre 2024 dalle ore 9:00 alle ore 13:00 e affronterà le seguenti tematiche:

  • Le responsabilità del provider/fabbricante del AI-SAMD: progettazione, immissione in commercio, post market - i profili contrattuali
  • Gli organismi notificati ed i controlli sul mercato
  • I requisiti di sicurezza nel regolamento AI ed MDR: applicazione delle norme tecniche alla progettazione del AI-SAMD
  • I requisiti di efficacia nel regolamento AI ed MDR: studi clinici pilota e pivotal per la progettazione e convalida del AI-SAMD
  • Gestione dei cicli di vita del AI-SAMD
 

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Il corso fornisce gli strumenti per interpretare la relazione tra i diversi Regolamenti nel costruire un fascicolo tecnico di prodotto AI-SAMD. Inoltre, fornisce alcuni spunti organizzativi per inserire i futuri requisiti regolatori AI Act nel fascicolo tecnico di un SAMD.

Il corso si rivolge a figure operanti nell’assicurazione, qualità, aspetti regolatori, progettisti.

Non sono previsti requisiti minimi.

Il corso sarà tenuto da professionisti del settore Regulatory Affairs e Legal.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 390,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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