E-LEARNING REGULATORY

Strutturazione e validazione del processo di stampa dell’etichettatura e di generazione ed apposizione del vettore UDI

Data

28/10/2024

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 1 mezza giornata

Durata

9:30/12:30

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 500 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 700 + IVA 22%

Il contesto

I Regolamenti (UE) 2017/745 e 746 richiedono la verifica e validazione del processo di stampa dell’etichettatura e di generazione ed apposizione del codice UDI. Il corso si inserisce in questo contesto normativo, offrendo agli operatori del settore le competenze necessarie per strutturare e validare il processo di stampa dell’etichettatura e per apporre correttamente il vettore UDI sui dispositivi medici.

 

Il programma

La formazione si svolgerà in modalità online il 28 ottobre 2024 dalle ore 9:30 alle ore 12:30 e affronterà i seguenti argomenti:

  • Requisiti dei regolamenti 2017/745 e 2017/746
  • Breve panoramica del codice UDI
    • Basic UDI-DI, UDI-DI, UDI-PI, Eudamed ID e Eudamed DI
    • Tempistiche di apposizione del vettore UDI per classe I, II, III, A, B, C, D
    • Apposizione del vettore UDI
    • Casi di ottenimento del codice UDI per i dispositivi Legacy
  • Verifica e apposizione in etichetta del vettore UDI
    • Standard da rispettare
    • Strumenti di misura
  • Validazione del processo di generazione, stampa e apposizione del vettore UDI
    • I fattori che influenzano il processo (software, tecnologie ed attrezzature)
    • Come validare e monitorare il processo

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Lo scopo del corso è di:

  • Fornire una comprensione dei requisiti normativi relativi alla tracciabilità dei dispositivi medici e alla generazione del vettore UDI
  • Guidare i partecipanti nel processo di verifica dell’etichettatura
  • Illustrare le metodologie e le best practice per la generazione e apposizione del vettore UDI sui dispositivi medici
  • Approfondire le tecniche di validazione del processo di stampa e apposizione del vettore UDI

Il corso è rivolto a professionisti e operatori del settore dei dispositivi medici, inclusi:

  • Responsabili della produzione e della qualità
  • Ingegneri di processo e di produzione
  • Personale coinvolto nella regolamentazione e nella conformità normativa
  • Tecnici specializzati nell’etichettatura e nella marcatura dei dispositivi medici

 

Il corso prevede:

  • Conoscenza di base della regolamentazione relativa ai dispositivi medici e alla tracciabilità
  • Esperienza nel settore della produzione dei dispositivi medici
  • Conoscenza di base dei processi di stampa dell’etichettatura

La formazione sarà tenuta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 700,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Vuoi saperne di più?

Richiedi informazioni

Perché scegliere noi

I numeri del 2022

+ 90

giornate di formazione specifica

+700

persone formate

8/10

indice medio di soddisfazione

RICHIEDI INFORMAZIONI

Se desideri avere maggiori informazioni compila il modulo sottostante



Acconsento al trattamento dei miei dati personali in conformità alle vigenti norme sulla privacy. Dichiaro di aver letto e accettato l’informativa sulla privacy.
Skip to content