Standard IEC 62304:2006 e allegato A1:2015
Data
31/12/2023
Luogo
Aula Virtuale Zoom - 2 mezze giornate
Durata
In programmazione
Quota d'iscrizione
Aziende Associate CDM: € 550 + IVA 22%
Aziende NON Associate CDM: € 720 + IVA 22%
La norma IEC 62304/A1:2015-06, recepita a livello europeo come EN 62304/A1:2015-10 ed a livello italiano come CEI EN 62304/A1:2016-04, contiene importanti aggiornamenti rispetto la norma di base relativa al Software per dispositivi medici.
Il corso si svolgerà in modalità online e affronterà i seguenti argomenti:
Il corso è volto a fornire gli strumenti operativi utili alla gestione del progetto software in accordo alla norma IEC 62304:2006+A1:2015 “Medical device software – Software life cycle processes” nel caso in cui siano sottosistemi del Dispositivo Medico o dei veri e proprio Dispositivi Medici.
Il corso si rivolge ai Responsabili di Sistema Qualità, agli Auditor, ai Responsabili del dipartimento di Ricerca e Sviluppo, ai progettisti software, a coloro che svolgono attività di verifica del software e ai consulenti di Dispositivi Medici.
È richiesta la conoscenza degli standard ISO 13845:2016 e ISO 14971:2012.
La formazione sarà svolta da professionisti del settore Regulatory Affairs.
AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 550,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 720,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it
MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.
CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.
I numeri del 2021
+ 90
giornate di formazione specifica
+700
persone formate
8/10
indice medio di soddisfazione
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