E-LEARNING REGULATORY

Sistemi di gestione per la qualità per l’intelligenza artificiale in aziende biomedicali

Data

03/10/2024

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 1 mezza giornata

Durata

9:00/13:00

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 390 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 500 + IVA 22%

Il contesto

I fabbricanti di dispositivi medici con software basato su modelli di intelligenza artificiale devono far fronte ad una complessa legislazione derivante dalla carenza di linee guida applicative. In questo contesto, la norma ISO/IEC 42001:2023 Information technology — Artificial intelligence — Management system fornisce un eccellente strumento per coordinare e rendere più efficienti le attività di progettazione e messa in commercio.

Il programma

Il corso si svolgerà in modalità online il 3 ottobre 2024 dalle ore 9:00 alle ore 13:00 e affronterà le seguenti tematiche:

  • Introduzione alla norma ISO 42011
  • Relazione con la norma ISO 13485
  • Focus sulla gestione della progettazione, delle convalide di prodotto e del controllo del cambiamento
  • Focus sugli aspetti operativi della integrazione dei sistemi qualità
  • Aspetti regolatori in ottica di certificazione CE secondo MDR dei software dispositivo medico con modelli di AI

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Il corso fornisce gli strumenti per interpretare la relazione tra la norma ISO 13485 e la norma ISO 42011. Inoltre, fornisce alcuni spunti organizzativi per inserire i principi della norma ISO 42011 nei sistemi di qualità dei fabbricanti e fornitori di servizi nel settore dei dispositivi medici.

Il corso si rivolge a figure operanti nell’assicurazione e qualità e negli aspetti regolatori, a progettisti, sviluppatori e project manager.

Non sono previsti requisiti minimi.

Il corso sarà tenuto da professionisti del settore Regulatory Affairs.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 390,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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