E-LEARNING REGULATORY

Sicurezza e prestazione dei Dispositivi Medici

Come interpretare la norma armonizzata EN 60601-1

Data

31/12/2021

Luogo

Aula Virtuale Webex

Durata

IN PROGRAMMAZIONE

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 500 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 700 + IVA 22%

Il contesto

La sicurezza elettrica dei prodotti rappresenta un elemento critico che il fabbricante di sistemi e di dispositivi elettromedicali deve garantire per la sicurezza dei pazienti e degli utilizzatori. Il soddisfacimento dei requisiti della norma tecnica armonizzata EN 60601-1, unito al soddisfacimento di altri standard armonizzati applicabili, consente la presunzione di conformità ai requisiti essenziali relativi della Direttiva 93/42/CEE.

Il programma

Il corso si svolgerà online e tratterà i seguenti argomenti:

  • stato di armonizzazione
  • requisiti di norma (con relativi razionali, qualora presenti)
  • metodi di prova e verifica

Richiedi informazioni freccia_grande

Il Corso ha lo scopo di illustrare e approfondire gli aspetti della progettazione e verifica dei dispositivi e dei sistemi elettromedicali, in conformità ai requisiti specificati nelle norme tecniche IEC 60601-1 Ed.3.1 ed EN 60601-1:2006 + A1:2013.

Il Corso è rivolto principalmente a personale di uffici tecnici e di progettazione, ai regulatory affairs manager e al personale di produzione.

Non sono previste conoscenze preliminari.

La formazione sarà svolta dall’ente di formazione dell’Organismo Notificato TÜV Rheinland Italia.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI, NUOVE ASSOCIATE ACCORDO CONFINDUSTRIA FIRENZE E BARI-BAT E START-UP BIOMEDICALI:
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 700,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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