E-LEARNING REGULATORY

Requisiti, qualifica e gestione degli ambienti controllati

Riferimenti alla ISO 14644 e alla norma EN 17141

Data

01/07/2024

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 2 mezze giornate 1 e 2 luglio

Durata

14:30/18:00

Quota d'iscrizione

QUOTA D'ISCRIZIONE
AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 550 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 720 + IVA 22%

Il contesto

La produzione in condizioni ambientali controllate è un requisito fondamentale per molti dispositivi medici. Questo corso si propone di presentare il quadro normativo e i requisiti applicabili agli ambienti controllati, il procedimento per una corretta qualifica e le modalità per la gestione e il mantenimento di una cleanroom.

Il programma

Il corso si svolgerà online l'1 e 2 luglio 2024 dalle ore 14:30 alle ore 18:00  e affronterà le seguenti tematiche:

  • Definizioni, quadro normativo e concetti di base
  • Aspetti ingegneristici e costruttivi
  • Centralità del personale nel mantenimento di una cleanroom
  • Aspetti procedurali: gestione dei flussi, pulizia, vestizione
  • Qualifica iniziale, monitoraggio, riqualifica periodica
  • Cenni sul processo asettico

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Il corso si propone di approfondire le norme della serie ISO 14644 e la norma EN 17141 e di presentare riferimenti utili ed esempi di “best practice” derivanti dall’esperienza dell’ON.

Il corso è indirizzato a tutti coloro che si occupano della gestione degli ambienti controllati.

Non sono previsti requisiti minimi.

La formazione sarà tenuta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 550,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 720,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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