L’evento ha l’obiettivo di presentare i temi più rilevanti per la commercializzazione di un dispositivo medico e dispositivo medico diagnostico in vitro nel delicato passaggio dalla Direttiva 98/79/CE al Regolamento 2017/746 (IVDR) e nella gestione del periodo transitorio del Regolamento 2017/745 (MDR), con diverse diverse sessioni tematiche, dalle evidenze cliniche, alla vigilanza e sorveglianza post-market, fino alla corretta gestione della contrattualistica con gli operatori economici. Altresì troveranno spazio anche Eudamed, UDI, pubblicità, etichettatura, vendita online, commercio parallelo e workshop pratici su tematiche specifiche.
L’iniziativa è rivolta a tutte le aziende del settore dei dispositivi, in particolare ai responsabili del sistema qualità, affari regolatori, indagini cliniche e a tutti i soggetti coinvolti nei processi di conformità aziendale e di prodotto.
Non sono previsti requisiti minimi.
L’evento formativo sarà moderato da Walter Gatti, Direttore Italian Health Policy Brief, Carlo M. Buonamico, Giornalista Fortune Italia e Angelica Giambelluca, Giornalista Policy and Procurement in Healthcare – PPHC, e vedrà come relatori:
- Mario Gabrielli Cossellu, Principal Administrator, Legal and Policy Officer, Unit B.6, Directorate-General Health and Food Safety (DG SANTE), Commissione Europea
- Achille Iachino, Direttore generale Direzione dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, Ministero della Salute
- Silvia De Domincis, Vicepresidente Confindustria Dispositivi Medici
- Roberta Marcoaldi, Direttore Organismo notificato 0373, Istituto Superiore di Sanità (ISS)
- Umberto Nocco, Presidente Associazione Italiana Ingegneri Clinici (AIIC)
- Guido Rasi, già Executive Director European Medicines Agency (EMA)
- Elvira Cecere, Direttore ufficio III, Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, Ministero della Salute
- Alessia Frabetti, Direttore della divisione dispositivi medici, KIWA Cermet Italia
- Massimiliano Testi, Responsabile settore dispositivi medici, TÜV Rheinland Italia
- Loris Chiusoli, WE Manager, Business Unit Manager, TÜV SUD
- Daniela Seneca, Clinical Team Leader and Technical Specialist, Active Medical Device, BSI Group Italia
- Sandro Lombardi, Presidente Anifa Confindustria Dispositivi Medici
- Gloria Ippoliti, ufficio IV, Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, Ministero della Salute
- Marta Carnielli, IVD Technical Director, TÜV SUD
- Stefano Dettori, Direttore unità operativa IVD Organismo notificato 0373, Istituto Superiore di Sanità (ISS)
- Katia Accorsi, Presidente Assodiagnostici Confindustria Dispositivi Medici
- Teresa Esposito, Direzione generale della prevenzione sanitaria, Direttore Unità territoriale Fiumicino aeroporto, USMAF-SASN Lazio, Marche, Umbria, Abruzzo e Molise, Ministero della Salute
- Lorella De Lorenzo, funzionario tecnico della Prevenzione sanitaria, Unità territoriale Fiumicino aeroporto, USMAF-SASN Lazio, Marche, Umbria, Abruzzo e Molise, Ministero della Salute
- Marco Pantera, Direttore acquisti ARIA S.p.A.
- Adriano Leli, Direttore Intercent-ER
- Marcella Marletta, Docente Università Campus Bio-Medico, già direttore generale Ministero della Salute
- Laura Gillio Meina, Vicepresidente Confindustria Dispositivi Medici
- Pietro Calamea, Direttore ufficio VI, Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, Ministero della Salute
- Paolo Pacifico, Medico chirurgo, specialista in farmacologia clinica, Certiquality
- Daniele Mauri, Responsabile certificazione dispositivi medici, Italcert
- Francesca Bevilacqua, Notified Body Lead Auditor – In vitro diagnostics and non active medical devices, TÜV SUD
- Carlo Petrini, Direttore unità di bioetica Istituto Superiore di Sanità (ISS), presidente Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici, presidente Comitato Etico Nazionale Enti Pubblici di Ricerca e altri Enti Pubblici Nazionali Istituto Superiore di Sanità (ISS)
- Enrico Perfler, CEO 1MED e 1LAB SA
- Alice Ravizza, CEO Use-MED srl
- Lucia Lispi, Direttore ufficio V, Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, Ministero della Salute
- Gloria Casaroli, Technical Coordinator, ICIM
- Lodovico Jucker, Certification Technical Advisor, Bureau Veritas
- Eugenia Calabrese, Chair Forum regulatory DM Confindustria Dispositivi Medici
- Natale Bova, Chair Forum regulatory IVD Confindustria Dispositivi Medici
- Paola Ghezzi, studio legale CMS
- Maria Letizia Patania, studio legale CMS
- Maria Grazia Leone, ufficio III, Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico,
Ministero della Salute
- Daniele Bollati, Product reviewer and lead auditor for non-active devices, IMQ
Tiziano Averna, Integrated Clinician, DNV
- Marisa Meloni, Founder & CEO Laboratorio Vitroscreen
- Emiliano Giovagnoni, Innovation and Medical Science Director Aboca
- Mario Federighi, Presidente Assosubamed Confindustria Dispositivi Medici
- Vanessa Biavati, Responsabile tecnico dispositivi medici, ECM
- Silvia Stefanelli, studio legale Stefanelli & Stefanelli
- Elena Varese, DLA Piper
- Piero Costa, PRRC and Technical Director Intrauma S.p.A., Vice President of BioPmed cluster – B.S.I. Tutor
- Giada Necci, New Solution Specialist, GS1 Italy (UDI)
Lionel Tussau, Healthcare Market Unit – Global Lead, Atrify (Eudamed)
- Fabrizio Minuto, Amministratore delegato MeDGloX srl (Eudamed)
- Alessandro Berti, Presidente Ausili Confindustria Dispositivi Medici
AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 150,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: elearning@confindustriadmservizi.it
MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.
CANCELLAZIONE
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