E-LEARNING REGULATORY

Regolamentazione dei mercati esteri e la registrazione dei dispositivi medici – focus Svizzera e Gran Bretagna

Data

30/09/2024

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 1 mezza giornata

Durata

9:30/13:00

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 390 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 500 + IVA 22%

Il contesto

Per poter immettere i propri prodotti sul mercato della Svizzera e della Gran Bretagna, i fabbricanti/esportatori di dispositivi medici devono rispettare i requisiti normativi dettati dalle Autorità competenti di ciascuno di essi. Conoscerli significa procedere con l’iter di registrazione in modo consapevole e pronto nella preparazione della documentazione e nella relazione con il referente locale.

Il programma

Il corso si svolgerà online il 30 settembre 2024 dalle ore 9:30 alle ore 13:00 e affronterà le seguenti tematiche:

  • Regulatory Framework in Svizzera
  • Obblighi degli operatori economici
  • Obblighi di registrazione per gli operatori economici e i dispositivi medici
  • Requisiti relativi alla figura del CH-REP
  • Regulatory Framework in Gran Bretagna
  • Gli obblighi di registrazione per Fabbricanti e dispositivi medici
  • UK Responsible Person
  • Tempistiche di transizione

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Il corso ha l’obiettivo di fornire una panoramica dei requisiti di accesso al mercato per i dispositivi medici in Svizzera e Gran Bretagna.

Il corso è realizzato per soddisfare le esigenze formative di Responsabili Qualità, Regulatory Affairs, Responsabili Clinical/Medical Affairs, Market Access.

Non sono previsti requisiti minimi. La conoscenza del Regolamento 2017/745 (MDR) può, tuttavia, agevolare la comprensione di alcuni concetti che verranno trattati durante il corso.

La formazione sarà svolta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 390,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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