E-LEARNING REGULATORY

Le verifiche di progettazione per dispositivi elettromedicali in accordo alle norme della serie IEC 60601

Requisiti e metodi di verifica

Data

21/09/2022

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 2 mezze giornate 21 e 26 settembre

Durata

9:30/13:00

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 550 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 720 + IVA 22%

Il contesto

L’applicazione delle norme tecniche, sia come requisiti di progetto che come metodo standardizzato per la verifica delle fasi di progettazione, risulta un approccio in grado di dare un elevato livello di confidenza nel percorso di messa in commercio dei prodotti, sia nel rispetto dei requisiti cogenti che come valore aggiunto per le registrazioni dei dispositivi medici a livello internazionale.

Il programma

Il corso si svolgerà online il 21 e 26 settembre 2022 dalle ore 9:30 alle ore 13:00 e tratterà i seguenti argomenti:

  • Il quadro normativo vigente e gli sviluppi
  • L’approccio ai requisiti di norma, contestualizzato alla gestione di rischi di prodotto
  • I metodi di prova e verifica

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Il corso ha lo scopo di illustrare e approfondire gli aspetti legati alla progettazione e verifica dei dispositivi e dei sistemi elettromedicali, in conformità ai requisiti specificati nelle norme tecniche IEC 60601-1:2005 +A1:2012+A2:2020 ed EN 60601-1:2006 + A1:2013 +A2:2021, prendendo in considerazione anche le interazioni con norme collaterali e l’approccio per rischi in accordo alla norma EN ISO 14971:2019.

Il corso è rivolto principalmente a personale di uffici tecnici e di progettazione, regulatory affair manager e personale di progettazione.

Non sono previste conoscenze preliminari.

La formazione sarà svolta dall’ente di formazione dell’Organismo Notificato TÜV Rheinland Italia.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 550,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 720,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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