E-LEARNING REGULATORY

Labeling: le NC più comuni dell’ON

Data

23/09/2024

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 1 mezza giornata

Durata

14:00/18:00

Quota d'iscrizione

Aziende Associate CDM: € 420 + IVA 22%
Aziende NON Associate CDM: € 540 + IVA 22%

Il contesto

L’etichettatura dei Dispositivi Medici e Medico-Diagnostici In Vitro è una componente essenziale affinché sia chiaro quale sia la destinazione d’uso del dispositivo, così da essere impiegato in modo sicuro ed efficace. Per essere conformi ai Regolamenti 2017/745 e 2017/746 è fondamentale analizzare i nuovi requisiti regolatori sul processo di etichettatura e delle procedure che lo governano, tenendo in considerazione anche gli standard internazionali.

Il programma

Il corso si svolgerà online il 23 settembre 2024 dalle ore 14:00 alle ore 18:00 e affronterà i seguenti argomenti:

  • Le NC più comuni dell'ON
  • I Requisiti del labeling definiti nel Regolamento 745/2017
  • IMDRF i principi per il labeling dei Medical Devices e IVD
  • Cenni UDI per dispositivi medici
  • Cenni alla ISO 15223-1:2021

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Il corso ha l’obiettivo di fornire una panoramica sulle conoscenze necessarie sul labeling dei Dispositivi Medici e Medico-Diagnostici In Vitro, capire gli errori comuni nella definizione del labeling e di capirne i requisiti cogenti.

Il corso è rivolto ai responsabili del Sistema Qualità e Certificazione Prodotto.

Non sono previste conoscenze preliminari.

La formazione sarà svolta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 420,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 540,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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