E-LEARNING REGULATORY

La validazione dei processi per i Dispositivi Medici

Principi generali ed esempi pratici

Data

23/03/2021

Luogo

Aula Virtuale Webex - 2 mezze giornate 23 e 24 marzo

Durata

9:30 - 13:00

Sala

Aula Virtuale

Il contesto

Una corretta convalida dei processi di produzione dei Dispositivi Medici può generare una sicurezza maggiore per il paziente e una riduzione dei tempi di sviluppo dei prodotti. Talvolta le prescrizioni normative sulle attività di qualifica e di convalida dei processi possono però risultare di difficile interpretazione ed avere una dimestichezza maggiore può rappresentare un valore aggiunto.

 

 

Il programma

Il corso si svolgerà nelle giornate del 23 e 24 marzo 2021 dalle ore 9:30 alle ore 13:00 e affronterà i seguenti argomenti:

  • illustrazione degli approcci di convalida e qualifica
  • principali processi soggetti a convalida nell'ambito della produzione di Dispositivi Medici (sterilizzazione per filtrazione, a calore umido, ad ossido di etilene, cleaning, packaging, saldature etc.)
  • esempi specifici sull'applicazione pratica dei requisiti normativi

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Il corso ha l’obiettivo di fornire i punti chiave e gli elementi di interpretazione delle più importanti prescrizioni normative sulle attività di qualifica e convalida, tramite presentazione degli aspetti salienti delle stesse ed esempi applicativi.

La formazione è indirizzata ai referenti dell’area Regulatory Affairs per le aziende che si occupano di Dispositivi Medici e in particolare a coloro che si occupano di qualifica e convalida.

Non sono previsti requisiti minimi.

La formazione sarà svolta dall’ente formativo dell’organismo notificato TÜV Rheinland Italia. 

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI, NUOVE ASSOCIATE ACCORDO CONFINDUSTRIA FIRENZE E BARI-BAT E START-UP BIOMEDICALI:
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 700,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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