E-LEARNING REGULATORY

La registrazione nella Banca dati europea EUDAMED – III edizione

Data

28/05/2024

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 1 mezza giornata

Durata

9:30/13:00

Quota d'iscrizione

QUOTA D'ISCRIZIONE
AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 550 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 720 + IVA 22%

Il contesto

Il panorama normativo dei dispositivi medici è in costante evoluzione, e il Regolamento (UE) 2017/745 introduce nuovi obblighi fondamentali per i fabbricanti. Tra questi, la necessità di registrare i dispositivi medici nella banca dati EUDAMED, rappresentando un passo cruciale verso una maggiore trasparenza e condivisione delle informazioni nel mercato europeo. Attualmente, la registrazione dei dispositivi medici in Eudamed non è ancora obbligatoria, ma il sistema è in una fase di progressiva configurazione.

Il programma

La formazione si svolgerà in modalità online il 28 maggio 2024 dalle ore 9:30 alle ore 13:00 e verranno affrontate le seguenti tematiche:

  • I requisiti di registrazione espressi nel Regolamento (UE) 2017/745
    • Registrazione degli attori
    • Registrazione dei prodotti
    • Casi in cui non è richiesta la registrazione
    • Caricamento delle informazioni relative alla Sorveglianza periodica
  • I ruoli di attore, operatore economico, fabbricante, importatore, distributore e mandatario
  • Le logiche di accesso ad Eudamed
    • Tempi di implementazione
    • Informazioni richieste
  • La registrazione di un attore
    • Documenti e informazioni richieste
    • Errori comuni
  • La creazione degli utenti necessari
    • Ruoli e responsabilità (Viewer, LUA, LAA, UDI Confirmer, UDI Proposer)
  • La registrazione dei codici UDI
    • Informazioni richieste
    • Le diverse modalità di caricamento
    • Errori comuni
  • Le tempistiche e i doveri di registrazione
    • Chi deve registrarsi e quando
    • Aggiornamento dei dati
Scopri il corso:

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Il corso ha lo scopo di guidare i partecipanti in modo pratico all’interno di EUDAMED, consentendo a coloro che dovranno lavorare attivamente sulla piattaforma di apprendere come inserire correttamente le informazioni richieste e di evitare gli errori comuni.

Il corso è destinato agli operatori delle aziende produttrici di dispositivi medici.

Non sono previsti requisiti minimi.

La formazione sarà tenuta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 550,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 720,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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