Il programma
La formazione si svolgerà online il 4 e 6 aprile 2023 dalle ore 9:00 alle ore 12:30 e tratterà le seguenti tematiche:
- La pianificazione degli studi clinici: CIP ed allegati
- La dimostrazione di sicurezza del dispositivo sperimentale: IB ed allegati
- La conduzione ed il monitoraggio: un sistema di qualità ad hoc
- La chiusura ed il reporting, per la fase pre e post market
- Cenni alla registrazione degli studi presso la Autorità Competente Italiana ed Eudamed