E-LEARNING REGULATORY

La gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive in ambito dispositivi medici

Data

14/10/2022

Luogo

Aula Virtuale ZOOM

Durata

9:30 - 13:00

Quota d'iscrizione

Aziende Associate CDM: € 360 + IVA 22%
Aziende NON Associate CDM: € 470 + IVA 22%

Il contesto

La gestione delle non conformità (NC) e delle azioni correttive/preventive (CAPA) è uno dei cardini del monitoraggio e miglioramento di un sistema di gestione della qualità. Oltre ad essere richiesta sia dalle disposizioni regolamentari vigenti (Direttiva 93/42/CEE, Regolamento 2017/745) che dalla norma ISO 13485, una corretta gestione può fornire un grande valore aggiunto, con un effettivo aumento della qualità, efficacia e sicurezza del dispositivo finito. Il corso fornirà i concetti di base per implementare i processi relativi a NC e CAPA, approfondendo le fasi tipiche del processo (identificazione, correzione, investigazione, analisi delle cause, definizione di azioni correttive/preventive, verifica dell’efficacia) e fornendo esempi pratici e case studies.

Il programma

Il corso si svolgerà online il 14 ottobre 2022 dalle ore 9:30 alle ore 13:00 e affronterà i seguenti argomenti:

  • Definizioni dei principali termini, con esempi pratici
  • Processo di investigazione e analisi delle cause, inclusi alcuni dei metodi più comuni
  • Correzioni e azioni correttive: similarità e differenze
  • Verifica dell’efficacia di un’azione correttiva
  • Dopo l’azione correttiva: analisi dei dati, riesame della direzione, miglioramento continuo

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Il Corso ha l’obiettivo di illustrare i concetti alla base di una corretta gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive nell’ambito di un sistema di gestione della qualità per dispositivi medici e di fornire gli strumenti pratici di uso più comune per l’implementazione di tali concetti.

Il Corso è rivolto alle aziende fabbricanti di Dispositivi Medici, in particolare a direzioni, regulatory affairs e responsabili di Qualità.

Non sono previste conoscenze preliminari.

La formazione sarà svolta dall’organismo notificato TÜV Rheinland Italia.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 360,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 470,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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