E-LEARNING REGULATORY

La gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive in ambito dispositivi medici

Data

22/11/2023

Luogo

Aula Virtuale ZOOM

Durata

14:30 - 18:00

Quota d'iscrizione

Aziende Associate CDM: € 360 + IVA 22%
Aziende NON Associate CDM: € 470 + IVA 22%

Il contesto

La gestione delle non conformità (NC) e delle azioni correttive/preventive (CAPA) è uno dei cardini del monitoraggio e miglioramento di un sistema di gestione della qualità. Oltre ad essere richiesta sia dalle disposizioni regolamentari vigenti (Direttiva 93/42/CEE, Regolamento 2017/745) che dalla norma ISO 13485, una corretta gestione può fornire un grande valore aggiunto, con un effettivo aumento della qualità, efficacia e sicurezza del dispositivo finito. Il corso fornirà i concetti di base per implementare i processi relativi a NC e CAPA, approfondendo le fasi tipiche del processo (identificazione, correzione, investigazione, analisi delle cause, definizione di azioni correttive/preventive, verifica dell’efficacia) e fornendo esempi pratici e case studies.

Il programma

Il corso si svolgerà online il 22 novembre 2023 dalle ore 14:30 alle ore 18:00 e affronterà i seguenti argomenti:

  • Definizioni dei principali termini, con esempi pratici
  • Processo di investigazione e analisi delle cause, inclusi alcuni dei metodi più comuni
  • Correzioni e azioni correttive: similarità e differenze
  • Verifica dell’efficacia di un’azione correttiva
  • Dopo l’azione correttiva: analisi dei dati, riesame della direzione, miglioramento continuo

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Il Corso ha l’obiettivo di illustrare i concetti alla base di una corretta gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive nell’ambito di un sistema di gestione della qualità per dispositivi medici e di fornire gli strumenti pratici di uso più comune per l’implementazione di tali concetti.

Il corso è rivolto alle aziende fabbricanti di dispositivi medici, in particolare a direzioni, regulatory affairs e responsabili di Qualità.

Non sono previste conoscenze preliminari.

La formazione sarà svolta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 360,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 470,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Vuoi saperne di più?

Richiedi informazioni

Perché scegliere noi

I numeri del 2021

+ 90

giornate di formazione specifica

+700

persone formate

8/10

indice medio di soddisfazione

RICHIEDI INFORMAZIONI

Se desideri avere maggiori informazioni compila il modulo sottostante



Acconsento al trattamento dei miei dati personali in conformità alle vigenti norme sulla privacy. Dichiaro di aver letto e accettato l’informativa sulla privacy.
Skip to content