Il programma
La formazione si svolgerà online il 7 febbraio 2023 dalle 9:30 alle 13:00 e verranno affrontate le seguenti tematiche:
Parte GENERALE
- Panoramica Normativa: la Banca Dati dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD)
- La procedura di accesso al Nuovo Sistema Informatico Sanitario (NSIS)
- La procedura di registrazione: focus sui campi obbligatori
- Accenni a EUDAMED
Parte PRATICA
Intervento pratico di registrazione dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) individuale con supporto del docente e analisi approfondita delle problematiche riscontrate durante la proceduraScopri gli altri corsi in ambito IVD:
- IVD: gestione della post-market surveillance secondo il Reg. 746/2017
- IVD: documentazione tecnica secondo il Reg. 746/2017
- IVD: analisi dei rischi secondo il Reg. 746/2017
- IVD: valutazione e studi clinici secondo il Reg. 746/2017