E-LEARNING REGULATORY

Istruzioni per l’uso sicuro e manualistica: tecniche di stesura

Con riferimento alle norme ISO 20417 e ISO 15223

Data

14/12/2022

Luogo

Aula Virtuale Zoom

Durata

9:00/12:30

Quota d'iscrizione

Quota d'iscrizione
AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 360 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 470 + IVA 22%

Il contesto

Una delle nuove ed impattanti novità del MDR è la necessaria ricostruzione delle istruzioni per l’uso (IFU) dei dispositivi medici al fine di garantire un utilizzo sicuro e corretto. Il Fabbricante è dunque tenuto a rispettare gli aggiornamenti normativi previsti dalle ISO 20417 e ISO 15223 che identificano le informazioni che devono essere riportate nelle istruzioni per l’uso e i simboli da utilizzare nell’etichettatura del dispositivo medico.

Il programma

Il corso si svolgerà in modalità online il 14 dicembre dalle ore 9:00 alle ore 12:30 e affronterà le seguenti tematiche:

  • Contenuti regolatori delle IFU: GSPR e norme di prodotto
  • Struttura delle IFU e contenuti: uso della norma ISO 20417 come strumento di lavoro
  • Le simbologie previste, dalla ISO 15223 alle norme di prodotto
  • Leggibilità, chiarezza, completezza delle IFU

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Il corso ha lo scopo di fornire strategie per la corretta stesura delle istruzioni per l’uso (IFU) sicuro e manualistica, con un particolare riferimento alle norme ISO 20417 e ISO 15223.

L’iniziativa è rivolta a fabbricanti di qualsiasi categoria merceologica di Dispositivo medico, ingegneri clinici e biomedici, progettisti di dispositivi medici, specialisti in affari regolatori e responsabili del Sistema Qualità nelle aziende di dispositivi medici, PRRC.

Conoscenza di base del Regolamento 2017/745, della norma ISO 14971, della norma ISO 13485.

La formazione sarà svolta da professionisti del settore biomedicale.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 360,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 470,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Vuoi saperne di più?

Richiedi informazioni

Perché scegliere noi

I numeri del 2021

+ 90

giornate di formazione specifica

+700

persone formate

8/10

indice medio di soddisfazione

RICHIEDI INFORMAZIONI

Se desideri avere maggiori informazioni compila il modulo sottostante



Acconsento al trattamento dei miei dati personali in conformità alle vigenti norme sulla privacy. Dichiaro di aver letto e accettato l’informativa sulla privacy.
Skip to content