Con riferimento alle norme ISO 20417 e ISO 15223
Data
06/12/2023
Luogo
Aula Virtuale Zoom
Durata
9:00 - 12:30
Quota d'iscrizione
Quota d'iscrizione
AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 360 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 470 + IVA 22%
Una delle nuove ed impattanti novità del MDR è la necessaria ricostruzione delle istruzioni per l’uso (IFU) dei dispositivi medici al fine di garantire un utilizzo sicuro e corretto. Il Fabbricante è dunque tenuto a rispettare gli aggiornamenti normativi previsti dalle ISO 20417 e ISO 15223 che identificano le informazioni che devono essere riportate nelle istruzioni per l’uso e i simboli da utilizzare nell’etichettatura del dispositivo medico.
Il corso si svolgerà in modalità online il 6 dicembre 2023 dalle ore 9:00 alle ore 12:30 e affronterà le seguenti tematiche:
Il corso ha lo scopo di fornire strategie per la corretta stesura delle istruzioni per l’uso (IFU) sicuro e manualistica, con un particolare riferimento alle norme ISO 20417 e ISO 15223.
L’iniziativa è rivolta a fabbricanti di qualsiasi categoria merceologica di Dispositivo medico, ingegneri clinici e biomedici, progettisti di dispositivi medici, specialisti in affari regolatori e responsabili del Sistema Qualità nelle aziende di dispositivi medici, PRRC.
Conoscenza di base del Regolamento 2017/745, della norma ISO 14971, della norma ISO 13485.
La formazione sarà svolta da professionisti del settore biomedicale.
AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 360,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 470,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it
MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.
CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.
I numeri del 2021
+ 90
giornate di formazione specifica
+700
persone formate
8/10
indice medio di soddisfazione
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