Data
31/12/2023
Luogo
Aula Virtuale Zoom
Durata
In programmazione
Quota d'iscrizione
Quota d'iscrizione
AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 400 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 520 + IVA 22%
Una delle nuove ed impattanti novità del MDR è la gestione delle attività post commercializzazione. Non a caso le attività di rendicontazione si devono basare su una robusta pianificazione, incentrata sulle caratteristiche del prodotto oggetto di valutazione.
Il corso si svolgerà in modalità online e affronterà le seguenti tematiche:
Il corso si propone di illustrare gli aspetti regolatori della pianificazione e della rendicontazione per le diverse classi di dispositivi medici. Inoltre saranno esaminati aspetti inerenti all’applicazione della norma ISO 20416, alle tecniche di analisi dei dati, alla valutazione dell’impatto sulla gestione del rapporto rischi-benefici del prodotto e alla rendicontazione secondo linee guida MDGC applicabili.
L’iniziativa è rivolta a fabbricanti di qualsiasi categoria merceologica di Dispositivo medico, ingegneri clinici e biomedici, progettisti di dispositivi medici, specialisti in affari regolatori e responsabili del Sistema Qualità nelle aziende di dispositivi medici, PRRC.
La formazione prevede una conoscenza di base del Regolamento 2017/745, della norma ISO 14971, della norma ISO 13485.
La formazione sarà svolta da professionisti del settore biomedicale.
AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 400,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 520,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it
MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.
CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.
I numeri del 2021
+ 90
giornate di formazione specifica
+700
persone formate
8/10
indice medio di soddisfazione
Se desideri avere maggiori informazioni compila il modulo sottostante