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ISO 13485 e ISO 27001: norme a confronto

Punti di contatto e differenze

Data

25/06/2024

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 1 mezza giornata

Durata

9:00/12:30

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 400 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 520 + IVA 22%

Il contesto

Gli schemi di certificazione ISO 13485 e ISO 27001 hanno scopi differenti, ma allo stesso tempo rappresentano anche due certificazioni di grande impatto organizzativo nelle aziende medicali. Un confronto tra i due schemi di certificazione può permettere alle aziende di ottimizzare le risorse dedicate al proprio sistema di qualità e ottenere una maggiore efficienza della gestione quotidiana degli aspetti certificativi.

Il programma

Il corso si terrà in modalità online il 25 Giugno 2024 dalle ore 9:00 alle 12:30 e prenderà in esame le normative ISO 13485 e ISO 27001 a confronto, seguendo 4 tematiche comuni ad entrambe le norme:

  • Team e responsabilità, con una particolare attenzione alle figure necessarie all’interno dell’organizzazione
  • Formazione, con una particolare attenzione agli argomenti che l’organizzazione deve conoscere e alla continuità (programmazione) della stessa
  • Procedure e attività, con una particolare attenzione agli aspetti di gestione delle risorse e alla identificazione dei KPI
  • Rendicontazione delle attività e gestione della documentazione, con una particolare attenzione agli aspetti di validazione dei SW di supporto al sistema di gestione per la qualità

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Il corso avrà l’obiettivo di fornire un paragone tra le due norme al fine di permettere alle aziende di pianificare correttamente il percorso di certificazione, ottimizzare le risorse, mantenere efficiente il sistema e rendicontare correttamente le attività in ottica di certificazione.

La formazione si rivolge a manager e personale addetto alla qualità delle aziende che producono software o dispositivi medicali.

Non sono previsti requisiti minimi.

Il corso sarà tenuto da professionisti del settore Regulatory Affairs.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 400,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 520,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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