E-LEARNING REGULATORY

Intelligenza artificiale in medicina

Dalla ricerca scientifica al dispositivo medico

Data

26/09/2024

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 1 mezza giornata

Durata

9:00/13:00

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 390 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 500 + IVA 22%

Il contesto

I fabbricanti di dispositivi medici con software basato su modelli di intelligenza artificiale devono far fronte ad una complessa legislazione derivante dall’applicazione di diversi Regolamenti in materia. In particolare, è necessario valutare l’applicazione coordinata dei Regolamenti MDR, GDPR, AI Act (e domani l’Health Data Space) per poter conoscere, in ottica di azienda fabbricante, sia i limiti che le opportunità forniti dal contesto regolatorio.

 

Il programma

Il corso si svolgerà in modalità online il 26 settembre 2024 dalle ore 9:00 alle ore 13:00 e affronterà le seguenti tematiche:

  • Introduzione al AI Act e percorso di applicazione
  • I livelli di rischio per i sistemi AI, in relazione al MDR ed i percorsi di certificazione
  • Responsabilità del provider e del deployer
  • I requisiti di sicurezza nel regolamento AI ed MDR
  • I requisiti di efficacia nel regolamento AI ed MDR
  • Il concetto di qualità nel regolamento AI ed MDR

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Il corso fornisce gli strumenti per interpretare la relazione tra la norma ISO 13485 e la norma ISO 42011. Inoltre, fornisce alcuni spunti organizzativi per inserire i principi della norma ISO 42011 nei sistemi di qualità dei fabbricanti e fornitori di servizi nel settore dei dispositivi medici.

Il corso si rivolge a figure operanti nella direzione tecnica, assicurazione, qualità, aspetti regolatori e innovation manager.

 

Non sono previsti requisiti minimi.

Il corso sarà tenuto da professionisti del settore Regulatory Affairs e Legal.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 390,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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