IN AULA LEGALE

I contratti con i Fabbricanti, Distributori e Mandatari

Analisi e modifiche alla luce dei Reg. nn. 745 e 746 del 2017

Data

21/01/2020

Luogo

CDM
VIA MARCO BURIGOZZO 1A
MILANO

Orario

10:00 - 17:00

Quota d'iscrizione

N.D.

Il contesto

La normativa in materia di dispositivi medici ha subito negli ultimi anni significative innovazioni, da ultimo con i due Regolamenti UE n. 745 e n. 746 del 5 aprile 2017 relativi ai dispositivi medici ed ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, i quali saranno applicabili a partire dal 26 maggio 2022. Entrambi i Regolamenti stabiliscono le norme relative all’immissione, la messa a disposizione sul mercato o la messa in servizio dei dispositivi, e contengono specifiche prescrizioni indirizzate a tutti i soggetti coinvolti nella catena, ossia i fabbricanti dei dispositivi, i mandatari, gli importatori ed i distributori. Coloro che si occupano di messa in commercio e distribuzione di dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, dunque, dovranno a breve adattarsi alla nuova normativa.

Il programma

La formazione si svolgerà il 21 gennaio 2020 e verranno affrontate le seguenti tematiche:

  • Introduzione: i Regolamenti UE n. 745 e 746 del 5 aprile 2017
  • Fase precontrattuale e strutturazione degli accordi inerenti la distribuzione dei prodotti
  • Accordo di riservatezza (Non disclosure agreement)
  • I contratti nell’ambito della distribuzione di prodotti: definizioni e differenze
    1. Contratto di fornitura con il fornitore
    2. Contratto di fornitura con il produttore
    3. Capitolato di vendita
    4. Contratto di concessione di vendita
    5. Contratto di distribuzione
    6. Contratto di agenzia
    7. Contratto di mandato (cenni)
    8. Contratto con l’importatore
  • Impatto dei Reg. nn. 745 e 746 del 2017 sui contratti
      1. Principali obblighi previsti dai Regolamenti
      2. Principali clausole oggetto di modifica
  • Esercitazione finale

Richiedi informazioni freccia_grande

Alla luce dell’applicazione dei Regolamenti, dovranno in particolare essere modificati i contratti che vengono stipulati tra i vari attori della catena ovverosia i fabbricanti, mandatari, importatori e distributori. Scopo del corso dunque è la descrizione ed analisi dei principali contratti in questo ambito e il potenziale impatto su di essi dei due Regolamenti.

E’ poi prevista una esercitazione, che consisterà nella riscrittura di alcune clausole contrattuali alla luce delle novità introdotte dai Regolamenti.

La formazione è indirizzata a tutti i soggetti che si occupano a vari livelli di immissione, messa a disposizione sul mercato e/o messa in servizio di Dispositivi Medici e di Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro.

Non sono previsti requisiti minimi.

La formazione sarà svolta da professionisti dello studio legale internazionale DLA Piper e i relatori saranno:

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI, NUOVE ASSOCIATE ACCORDO CONFINDUSTRIA FIRENZE E BARI-BAT E START-UP BIOMEDICALI:
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 700,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: servizioclienti@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

La formazione verrà confermata 15 giorni prima dell’inizio del corso.

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