E-LEARNING REGULATORY

Good Distribution Practice (GDP)

Le regole di gestione della catena distributiva per il mercato internazionale

Data

06/06/2022

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 2 mezze giornate 6 e 7 giugno

Durata

14:30 - 18:00

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 500,00 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 700,00 + IVA 22%

Il contesto

Il Good Distribution Practice (GDP) descrive gli standard minimi che un fabbricante deve soddisfare per garantire la qualità e l’integrità dei prodotti lungo tutta la catena di approvvigionamento. Le regole delle linee guida impattano, non solo sulle aziende produttrici dei farmaci, ma anche sulla gestione dei medical device.

Il programma

La formazione si svolgerà in modalità online il 6 e 7 giugno 2022 dalle ore 14:30 alle ore 18:00 e affronterà le seguenti tematiche:

  • Riferimenti e linee guida
  • Sistema qualità
  • Personale
  • Locali ed attrezzature
  • Documentazione
  • Operatività
  • Reclami e richiami di prodotto
  • Outsourcing
  • Autoispezioni
  • Trasporti

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Il corso ha l’obiettivo di  analizzare le legislazioni e linee guida in materia di GDP focalizzandosi sui principi applicabili alla gestione dei dispositivi medici e diagnostici in vitro. In particolare saranno prese in esame tutte le fasi del processo di distribuzione (accettazione, immagazzinamento e trasporto) al fine di fornire soluzioni pratiche per il rispetto dei requisiti in materia GDP.

Il corso di formazione è rivolto a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Resp. Studi Clinici e Sperimentazione, Resp. Sorveglianza Post-Marketing, Resp. Ricerca & Sviluppo, Dir. Marketing e Commerciale, Dir. Generale e Amministratori Delegati.

Non sono previste conoscenze preliminari.

La formazione sarà svolta dall’ing. Guido Bonapace, laureato in Ingegneria elettronica presso l’Università di Bologna. Ha lavorato per 15 anni in aziende del settore biomedicale ed industriale, ricoprendo i ruoli di direzione R&D, qualità e marketing. Dal 1998 svolge attività libero professionale collaborando con diverse aziende ed Organismi di Certificazione come responsabile della divisione certificazione medicale di un Organismo Notificato, auditor di prodotto e di sistema, formatore per corpo ispettivo e per le aziende del settore medicale, regolamentari, qualitativi, normativi, formativi, organizzativi e di marketing. Dal 2000, come docente, ha tenuto corsi di formazione sugli aspetti relativi all’immissione in commercio dei dispositivi medici nelle principali aree economiche del mondo. Nel 2008 ha fondato la ISEMED srl di cui è amministratore unico. Dal 2015 è docente a contratto presso l’Università di Bologna.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI, NUOVE ASSOCIATE ACCORDO CONFINDUSTRIA FIRENZE E BARI-BAT E START-UP BIOMEDICALI
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) intero percorso a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE
€ 700,00 (IVA 22% Esclusa) intero percorso a partecipante

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Vuoi saperne di più?

Richiedi informazioni

Perché scegliere noi

I numeri del 2021

+ 90

giornate di formazione specifica

+700

persone formate

8/10

indice medio di soddisfazione

RICHIEDI INFORMAZIONI

Se desideri avere maggiori informazioni compila il modulo sottostante



Acconsento al trattamento dei miei dati personali in conformità alle vigenti norme sulla privacy. Dichiaro di aver letto e accettato l’informativa sulla privacy.
Skip to content