Con la collaborazione didattica di DNV GL, Organismo Notificato norvegese, vi presentiamo un nuovo corso di formazione che ha l’obiettivo di fornire ai partecipanti le conoscenze necessarie per la predisposizione di kit test COVID-19 e la relativa immissione sul mercato europeo in base ai requisiti previsti dalla Direttiva IVD (98/79 / CE) e dalle linee guida pubblicate dall’OMS e dal Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC). Verranno inoltre evidenziati i requisiti necessari per i diversi tipi di test e le diverse metodologie utilizzate.
La formazione è indirizzata a:
- Regulatory Affairs Managers
- Technical Managers
- Development scientists.
Per aziende operanti nel settore dei dispositive medico-diagnostici in vitro.
Il corso sarà svolto interamente in lingua inglese con docente madrelingua quindi è richiesta una conoscenza della lingua inglese sia per la parte di comprensione che di speaking.
La formazione sarà svolta da Nicholas Baker, esperto di DNV GL con esperienza ventennale come responsabile tecnico IVD. La sua esperienza include il lavoro in laboratori ospedalieri e anche nel settore della diagnostica, incluso lo sviluppo di ELISA per varie malattie infettive.
AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI, NUOVE ASSOCIATE ACCORDO CONFINDUSTRIA FIRENZE E BARI-BAT E START-UP BIOMEDICALI:
€ 400,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante
Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it
MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.
CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.
