E-LEARNING REGULATORY

Come condurre uno studio pre-clinico di assorbimento

Data

12/03/2024

Luogo

Aula Virtuale Zoom - 2 mezze giornate 12 e 13 marzo

Durata

14:30/18:00

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 500 + IVA 22%
AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 620 + IVA 22%

Il contesto

La gestione degli studi di assorbimento per i dispositivi medici a base di sostanze è cruciale per valutare l’interazione tra il dispositivo ed il sito di applicazione, in relazione all’intenzione d’uso del prodotto. Gli studi preclinici mirano pertanto a comprendere l’assorbimento di sostanze dal dispositivo nel corpo umano, valutandone l’efficacia e la sicurezza. La gestione efficace di tali studi è essenziale per rispettare le normative e garantire la sicurezza del paziente.

Il programma

Il corso si svolgerà online il 12 e 13 marzo 2024 dalle ore 14:30 alle ore 18:00  e affronterà le seguenti tematiche:  MODULO 1

  • Introduzione agli studi di assorbimento sui dispositivi medici a base di sostanze e la loro importanza nel pecorso di certificazione.
  • Normative e linee guida in materia di studi di assorbimento
  • Concetti fondamentali di assorbimento per dispositivi medici a base di sostanze
  • Metodologie di studio e modelli utilizzati per valutare l'assorbimento
  • Pianificazione di uno studio pre-clinico: progettazione sperimentale e protocolli
  • Esempi pratici e casi studio
 MODULO 2
  • Conduzione dello studio di assorbimento
  • Interpretazione dei risultati e loro impatto sulla valutazione del dispositivo medico
  • Lo studio di assorbimento come parte di un protocollo di valutazione preclinica
  • Valutazione dei rischi e gestione delle deviazioni durante gli studi di assorbimento
  • Ruolo dei team multidisciplinari nella conduzione degli studi
  • Aspetti etici e regolamentari nella conduzione degli studi

ACQUISTA IL CORSO freccia_grande

Il corso si propone di fornire competenze pratiche e conoscenze normative per i professionisti del settore, facilitando una corretta gestione degli studi preclinici di assorbimento nei dispositivi medici a base di sostanze.

Il corso è realizzato per soddisfare le esigenze formative di Responsabili Qualità/Regulatory, Responsabili Clinical/Medical Affairs e R&D.

Non sono previsti requisiti minimi.

La formazione sarà tenuta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

AZIENDE ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI:
€ 500,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

AZIENDE NON ASSOCIATE CONFINDUSTRIA DISPOSITIVI MEDICI DEL SETTORE MEDICAL DEVICE:
€ 620,00 (IVA 22% Esclusa) a partecipante

Sono previste quote agevolate per gli associati ASSORAM. Per maggiori informazioni scrivere a: formazione@confindustriadmservizi.it

MODALITÀ DI PAGAMENTO
Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

CANCELLAZIONE
È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it. Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

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