I regolamenti europei MDR e IVDR impongono la previsione di un sistema di identificazione unico per tutti i dispositivi, il cosiddetto UDI. L’obiettivo principale riguarda la possibilità, per il fabbricante, di aumentare la tracciabilità dei dispositivi lungo tutta la catena di fornitura, in modo da intervenire prontamente in caso di rischi per la sicurezza dei soggetti coinvolti.

Il corso si svolge in modalità asincrona sulla piattaforma e-learning di Confindustria Dispositivi Medici Servizi. Durante la formazione verranno trattati i seguenti argomenti:

• Modulo I: lo UDI e i requisiti normativi

• Modulo II: gli standard gs1 per lo UDI e i principi alla base del sistema GS1

• Modulo III: lo UDI secondo gli standard GS1

• Modulo IV: Basic UDI – DI, la codifica del modello/famiglia di prodotti

• Modulo V: master UDI – DI, la codifica dei dispositivi altamente individualizzati

• Modulo VI: i codici a barre GS1 per lo UDI

• Modulo VII: la qualità del simbolo

• Modulo VIII: implementazione dello UDI in azienda