Il Contesto

Per ciascun dispositivo medico, di qualsiasi classe, MDR richiede una strategia proattiva per la raccolta e la analisi dei dati post commercializzazione. Pur nella considerazione che i dati clinici da pazienti siano una delle fonti primarie, il corso propone metodi alternativi ed integrativi per la ricerca e la analisi di dati post-market in ottica di conferma  post market del beneficio clinico dichiarato dal fabbricante.

Il Programma

Il corso  si svolgerà in modalità online il 6 novembre 2026 dalle 09.00 alle 12.30 e prenderà in considerazione le necessità di raccolta ed analisi dei dati post-market con particolare attenzione alla ricerca, valorizzazione, analisi dei dati non provenienti da studi clinici, in ottica di miglioramento continuo del prodotto e di conferma del profilo rischio-benefici.

  • Struttura del documento “PSUR”
  • Principali metodi di raccolta di dati post-market
  • La pianificazione annuale e pluri-annale delle attività

La formazione è rivolta a Medical Affairs e ufficio regolatorio/assicurazione qualità sono i principali destinatari del corso

Non sono previsti requisiti minimi.

La formazione sarà svolta da professionisti del settore biomedicale.

L’obiettivo del corso è fornire strategie per la corretta programmazione delle attività di raccolta delle informazioni post commercializzazione e comprende proposte di resoconto delle attività nell’intero ciclo di certificazione

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 350 + IVA 22%

AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 460 + IVA 22%
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Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it.
Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Nel caso in cui si usufruisca di una promozione dedicata o della formula early bird, non sarà possibile richiedere il rimborso dell’intera quota di iscrizione.

Il corso è da intendersi confermato al raggiungimento del numero minimo di partecipanti.

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