La Masterclass rappresenta un’opportunità concreta per le aziende del settore dei dispositivi medici di approfondire le best practice nella stesura dei sondaggi, come parte integrante delle attività PMCF, imparare ad analizzare i dati ottenuti in ottica di coerenze con le richieste della Post Market-Surveillance, ottimizzare tempi e risorse nel processo di aggiornamento del Fascicolo Tecnico e confrontarsi con esperti del settore attraverso casi pratici e applicazioni reali.

La Masterclass si svolgerà in presenza presso la sede di Confindustria Dispositivi Medici a Milano il 21 aprile 2026 dalle 9.00 alle 13.00. Il programma prevedere una prima parte di formazione teorica intensiva e una seconda parte pratica e operativa in cui i partecipanti verranno suddivisi in gruppi e lavoreranno su dei casi reali.

La parte formativa (2h) tratterà:

• Riferimenti alla linea guida MCDG 2020-7
• Criteri per la determinazione per sondaggi ad alta qualità
• Contenuti dei sondaggi in temini di analisi del rischio in coerenza con la norma 20416.
• Analisi dei risultati dei sondaggi ed inserimento nel PMCF-Report

La parte pratica e operativa (2h) sarà sviluppata come di seguito:

I gruppi verranno suddivisi per categoria merceologica di prodotto. Verrà identificata un caso standard e i gruppi lavoreranno per la stesura delle domande del sondaggio e l’identificazione dei migliori metodi per l’analisi delle risposte. Si lascerà spazio alle domande e alla personalizzazione del lavoro.

Incontro One2One: al termine della sessione, i partecipanti potranno schedulare nei giorni successivi incontri privati one2one con i professionisti di Confindustria DM Servizi al fine di focalizzarsi sulla tecnologia di pertinenza dell’azienda, sulle potenzialità della Piattaforma PMS Easy Control targata CDMS ed il relativo servizio personalizzato di Survey PMS della BU Regolatoria.