Il Contesto

I fabbricanti di dispositivi medici con software basato su modelli di intelligenza artificiale devono far fronte ad una complessa legislazione derivante dalla carenza di linee guida applicative. In questo contesto, la norma ISO/IEC 42001:2023 Information technology — Artificial intelligence — Management system fornisce un eccellente strumento per coordinare e rendere più efficienti le attività di progettazione e messa in commercio.

Il Programma

Il corso si svolgerà in modalità online il 24 marzo 2027 dalle ore 9:00 alle ore 13:00 e affronterà le seguenti tematiche:

  • Introduzione alla norma ISO 42001
  • Relazione con la norma ISO 13485
  • Focus sulla gestione della progettazione, delle convalide di prodotto e del controllo del cambiamento
  • Focus sugli aspetti operativi della integrazione dei sistemi qualità
  • Aspetti regolatori in ottica di certificazione CE secondo MDR dei software dispositivo medico con modelli di AI

Il corso si rivolge a figure operanti nell’assicurazione e qualità e negli aspetti regolatori, a progettisti, sviluppatori e project manager.

Non sono previsti requisiti minimi.

Il corso sarà tenuto da professionisti del settore Regulatory Affairs.

Il corso fornisce gli strumenti per interpretare la relazione tra la norma ISO 13485 e la norma ISO 42001. Inoltre, fornisce alcuni spunti organizzativi per inserire i principi della norma ISO 42001 nei sistemi di qualità dei fabbricanti e fornitori di servizi nel settore dei dispositivi medici.

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 390 + IVA 22%

AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 500 + IVA 22%

Altre date

27 novembre 2026, 9:00/13:00
Acquista il corso

Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it.
Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Nel caso in cui si usufruisca di una promozione dedicata o della formula early bird, non sarà possibile richiedere il rimborso dell’intera quota di iscrizione.

Il corso è da intendersi confermato al raggiungimento del numero minimo di partecipanti.

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