Il Contesto

La produzione in condizioni ambientali controllate è un requisito fondamentale per molti dispositivi medici. Questo corso si propone di presentare il quadro normativo e i requisiti applicabili agli ambienti controllati, il procedimento per una corretta qualifica e le modalità per la gestione e il mantenimento di una cleanroom.

Il Programma

Il corso si svolgerà online il 24 e 25 giugno 2027 dalle ore 9:30 alle ore 13:00  e affronterà le seguenti tematiche:

  • Definizioni, quadro normativo e concetti di base
  • Aspetti ingegneristici e costruttivi
  • Centralità del personale nel mantenimento di una cleanroom
  • Aspetti procedurali: gestione dei flussi, pulizia, vestizione
  • Qualifica iniziale, monitoraggio, riqualifica periodica
  • Cenni sul processo asettico

Il corso è indirizzato a tutti coloro che si occupano della gestione degli ambienti controllati.

Non sono previsti requisiti minimi.

La formazione sarà tenuta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

Il corso si propone di approfondire le norme della serie ISO 14644 e la norma EN 17141 e di presentare riferimenti utili ed esempi di “best practice” derivanti dall’esperienza dell’ON.

Quota d'iscrizione

QUOTA D'ISCRIZIONE

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 550 + IVA 22%

AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 720 + IVA 22%
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Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it.
Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Nel caso in cui si usufruisca di una promozione dedicata o della formula early bird, non sarà possibile richiedere il rimborso dell’intera quota di iscrizione.

Il corso è da intendersi confermato al raggiungimento del numero minimo di partecipanti.

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