Il Contesto
Il Regolamento 988/2023 sulla sicurezza generale dei prodotti rappresenta un passo significativo nella protezione dei consumatori e nell’adeguamento delle normative europee alla rapida evoluzione tecnologica, con un impatto rilevante anche sui software utilizzati come device. Sebbene presenti nuove sfide, offre anche opportunità per migliorare la sicurezza e la qualità dei dispositivi sul mercato. Per rimanere competitivi e conformi ai nuovi requisiti, produttori, distributori e importatori devono adottare un approccio proattivo, basato su una comprensione approfondita delle normative.
Il Programma
Il corso affronterà le seguenti tematiche:
- Introduzione: il Regolamento 988/2023 sulla sicurezza generale dei prodotti
- L’ambito di applicazione del Regolamento 988: quale impatto per i dispositivi medici?
- Focus – le vendite a distanza, i fornitori di mercati online e gli e-commerce: nuovi obblighi e responsabilità
- Focus – la gestione degli incidenti: i portali Safety Gate e Safety Business Gateway
Il corso si rivolge operatori economici coinvolti in varia misura nel commercio di dispositivi medici: fabbricanti, distributori, importatori.
Non sono previsti requisiti minimi.
Il corso sarà condotto da professionisti qualificati del settore legale.
