Il Contesto

Per poter immettere i propri prodotti sul mercato della Svizzera e della Gran Bretagna, i fabbricanti/esportatori di dispositivi medici devono rispettare i requisiti normativi dettati dalle Autorità competenti di ciascuno di essi. Conoscerli significa procedere con l’iter di registrazione in modo consapevole e pronto nella preparazione della documentazione e nella relazione con il referente locale.

Il Programma

Il corso si svolgerà online il 18 febbraio 2026 dalle ore 14:30 alle ore 18:00 e affronterà le seguenti tematiche:

  • Regulatory Framework in Svizzera
  • Obblighi degli operatori economici
  • Obblighi di registrazione per gli operatori economici e i dispositivi medici
  • Requisiti relativi alla figura del CH-REP
  • Regulatory Framework in Gran Bretagna
  • Gli obblighi di registrazione per Fabbricanti e dispositivi medici
  • UK Responsible Person
  • Tempistiche di transizione

Il corso è realizzato per soddisfare le esigenze formative di Responsabili Qualità, Regulatory Affairs, Responsabili Clinical/Medical Affairs, Market Access.

Non sono previsti requisiti minimi. La conoscenza del Regolamento 2017/745 (MDR) può, tuttavia, agevolare la comprensione di alcuni concetti che verranno trattati durante il corso.

La formazione sarà svolta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

Il corso ha l’obiettivo di fornire una panoramica dei requisiti di accesso al mercato per i dispositivi medici in Svizzera e Gran Bretagna.

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 390 + IVA 22%

AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 500 + IVA 22%
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Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it.
Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Nel caso in cui si usufruisca di una promozione dedicata o della formula early bird, non sarà possibile richiedere il rimborso dell’intera quota di iscrizione.

Il corso è da intendersi confermato al raggiungimento del numero minimo di partecipanti.

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