Il Contesto
Per poter immettere i propri prodotti sul mercato canadese, australiano, brasiliano e giapponese, i fabbricanti/esportatori di dispositivi medici devono rispettare i requisiti normativi dettati dalle Autorità competenti di ciascuno di essi. Conoscerli significa procedere con l’iter di registrazione in modo consapevole e pronto nella preparazione della documentazione e nella relazione con il referente locale.
Il Programma
La formazione si svolgerà in modalità online il 15 luglio 2026 dalle ore 9:30 alle ore 13:00 e verranno affrontate le seguenti tematiche:
- Riferimenti e stakeholders convolti nella registrazione dei DM in ciascun paese
- Fasi di registrazione in ognuno dei 4 paesi
- Documentazione da produrre per la registrazione in ciascuno dei 4 paesi
- Emissione dei certificati e loro mantenimento
- Tempi e costi
La formazione è indirizzata principalmente ai Quality Manager ed i Regulatory Affairs Manager, nonché ai responsabili della progettazione e sviluppo.
Non sono previsti requisiti minimi.
La formazione sarà svolta da professionisti del settore Regulatory Affairs.
