Il Contesto
Le valutazioni cliniche sono veri e propri progetti complessi che prevedono attività di definizione del protocollo, di approvazione, notifica, arruolamento e monitoraggio, valutazione dei rischi e stesura e rilascio del report finale. Ad aumentare la complessità dei progetti, oltre ad una normativa stringente e vincolante c’è sicuramente il coinvolgimento di un numero ed una varietà di stakeholder elevato ed estremamente critico.
L’applicazione di strumento e standard di Project management agli studi di valutazione clinica permettono di razionalizzare e condividere l’approccio e la gestione delle diverse fasi, di facilitare il passaggio delle informazioni e la gestione degli stakeholder.
Il Programma
Il corso si svolgerà online e affronterà i seguenti argomenti:
- Il protocollo clinico: il project charter
- La pianificazione ed il piano di monitoraggio
- La valutazione dei rischi e gli eventi avversi
- La comunicazione di progetto: final report
Il corso è per tutti coloro che gestiscono o sono coinvolti in progetti di sperimentazione clinica in azienda.
Non sono previsti requisiti minimi, è comunque consigliato seguire il corso base di Project Management.
La formazione sarà svolta da professionisti che operano nello sviluppo delle risorse umane.
