Il Contesto

Le imprese che decidono di commercializzare i propri device in tutto il mondo devono riuscire ad adottare un approccio organico e lungimirante fin dalle fase di progettazione al fine di ottenere le autorizzazioni alla vendita anche nei territori extra UE. In particolare devono essere in grado di poter gestire l’intero ciclo di vita del prodotto in ogni mercato con il minimo dei costi e dei tempi.

Il Programma

La formazione, suddivisa in 4 mezze giornate, si svolgerà in modalità online il 29, 30 settembre e 6, 7 ottobre 2026 dalle ore 14:30 alle ore 18:00 e affronterà le seguenti tematiche:

  • Fondamenti della progettazione
  • I principali riferimenti per la gestione del progetto
  • Le fasi di progettazione richieste dalle normative internazionali
  • L’input di progetto
  • Gli output di progetto
  • Le verifiche di progetto
  • Le validazioni di progetto
  • Gestione del progetto
  • La gestione delle modifiche tecniche

Il corso formativo è rivolto a Progettisti di prodotto, Responsabili Tecnici e di prodotto, Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttore Tecnico, Resp. Ricerca & Sviluppo, Dir. Generale.

Non sono previste conoscenze preliminari.

La formazione sarà svolta da esperti del settore biomedicale.

Il corso vuole approfondire i temi relativi alla gestione del progetto ed alla corretta comunicazione fra tutte le parti coinvolte sul risultato del progetto. Durante la formazione saranno prese in considerazione anche le prescrizioni di legge in materia di progettazione, di verifica, validazione e di modifiche tecniche ai dispositivi medici durante e dopo la fase di sviluppo del prodotto.

Il docente avrà cura di approfondire l’iter più idoneo per affrontare il ciclo di sviluppo del prodotto e per ottimizzare gli aspetti organizzativi e relazionali nelle varie fasi di progettazione e di proporre le soluzioni pratiche per la riduzione del time to market applicate alla vostra realtà aziendale.

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 1.000 + IVA 22%

AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 1.300 + IVA 22%
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Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it.
Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Nel caso in cui si usufruisca di una promozione dedicata o della formula early bird, non sarà possibile richiedere il rimborso dell’intera quota di iscrizione.

Il corso è da intendersi confermato al raggiungimento del numero minimo di partecipanti.

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