Il Contesto

La gestione delle attività di Post-Market Surveillance (PMS) e Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) rappresenta una sfida particolare per i dispositivi legacy e per quelli cosiddetti Well Established Technologies, dove la disponibilità di raccogliere dati clinici dal mercato può essere limitata. La Masterclass offre un approccio concreto per integrare i requisiti del MDR con strategie sostenibili di raccolta e analisi dei dati real-world.

Il Programma

La Masterclass si svolgerà in presenza il 21 maggio 2026, dalle ore 14:00 alle ore 18:00, presso la sede di Confindustria Dispositivi Medici a Milano. Il programma prevedere una prima parte di formazione teorica intensiva (2h), dedicato all’inquadramento regolatorio di PMS e PMCF per legacy / WET products, e una seconda parte pratica e operativa in cui i partecipanti verranno suddivisi in gruppi e lavoreranno su dei casi reali.

La parte pratica e operativa (2h) sarà sviluppata come di seguito: I partecipanti lavoreranno su esempi di piani PMS e report PMCF, applicando gli schemi previsti dalle linee guida MDCG 2020-7 e 2020-8, e imparando a impostare sistemi di sorveglianza clinica efficaci anche in assenza di nuovi studi.

Incontro One2One: al termine della sessione, i partecipanti potranno schedulare nei giorni successivi incontri privati one2one con i professionisti di Confindustria DM Servizi al fine di focalizzarsi sulla tecnologia di pertinenza dell’azienda.

L’incontro è rivolto a esperti e professionisti nell’ambito Quality e Regulatory Affairs.

Non sono previsti requisiti minimi.

L’attività sarà supervisionata e guidata degli esperti regolatori di Confindustria DM Servizi e l’ing. Alice Ravizza.

L’obiettivo della Masterclass è fornire ai partecipanti competenze operative per strutturare, aggiornare e giustificare le attività di PMS e PMCF in modo coerente con il MDR, ottimizzando le risorse e garantendo la continuità di conformità per dispositivi legacy e WET.

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 350 + IVA 22%

AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 450 + IVA 22%
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Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento dell’iscrizione.

È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 15 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it.
Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Nel caso in cui si usufruisca di una promozione dedicata o della formula early bird, non sarà possibile richiedere il rimborso dell’intera quota di iscrizione.

Il corso è da intendersi confermato al raggiungimento del numero minimo di partecipanti.

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