Il Contesto
In un mercato sempre più globalizzato e competitivo, le aziende del settore devono affrontare sfide legate alla progettazione di dispositivi medici sicuri ed efficaci, in linea con le normative internazionali e le direttive europee. Per valorizzare al massimo il processo di progettazione, è essenziale un costante miglioramento di metodi e tecniche. In questo scenario, la formazione specialistica diventa un elemento strategico, fornendo a professionisti e imprese le competenze necessarie per affrontare le complessità della progettazione di dispositivi medici nel contesto regolatorio del MDR.
Il Programma
Il corso si svolgerà in modalità online il 8 e 9 aprile 2026 dalle ore 14:30 alle ore 18:00 e affronterà le seguenti tematiche:
- La progettazione: un processo creativo
- Peculiarità regolatorie dei dispositivi medici nel quadro MDR
- Cenni sui requisiti della progettazione secondo la ISO 13485
- Metodi di progettazione
- Il contesto “lean”: il valore della progettazione
- Ruoli e responsabilità
- Esercitazione: dispositivo “ex novo” e modifiche alla progettazione
Il corso si rivolge a progettisti, quality manager e regulatory manager.
Non sono previsti requisiti minimi.
Il corso sarà tenuto da professionisti del settore Regulatory.



