Il Contesto
La persona responsabile del rispetto della normativa (PRRC) è una figura obbligatoria ai sensi dell’art. 15 del MDR e rappresenta un elemento centrale del sistema di gestione della qualità aziendale. Definire correttamente il mansionario, l’organigramma e le procedure operative standard (SOP) è essenziale per garantire una gestione efficace e dimostrabile della conformità regolatoria. La Masterclass offre un approccio concreto per redigere la documentazione in modo conforme e sostenibile per tale figura.
Il Programma
La Masterclass tratterà una prima parte di formazione teorica intensiva (2h), dedicata ad un’introduzione teorica sugli obblighi, le responsabilità e le interfacce operative della PRRC, e una seconda parte pratica e operativa in cui i partecipanti verranno suddivisi in gruppi e lavoreranno su dei casi reali.
La parte pratica e operativa (2h) sarà sviluppata come di seguito: i partecipanti svilupperanno un esempio di mansionario e una bozza di SOP, adattandoli alla struttura organizzativa della propria azienda e integrandoli con il sistema di qualità e i ruoli aziendali preesistenti.
Incontro One2One: al termine della sessione, i partecipanti potranno schedulare nei giorni successivi incontri privati one2one con i professionisti di Confindustria DM Servizi al fine di focalizzarsi sulla tecnologia di pertinenza dell’azienda.
L’incontro è rivolto a esperti e professionisti nell’ambito Quality e Regulatory Affairs.
Non sono previsti requisiti minimi.
L’attività sarà supervisionata e guidata degli esperti regolatori di Confindustria DM Servizi e l’ing. Alice Ravizza.
