Il Contesto
L’applicazione delle norme tecniche, sia come requisiti di progetto che come metodo standardizzato per la verifica delle fasi di progettazione, risulta un approccio in grado di dare un elevato livello di confidenza nel percorso di messa in commercio dei prodotti, sia nel rispetto dei requisiti cogenti che come valore aggiunto per le registrazioni dei dispositivi medici a livello internazionale.
Il Programma
Il corso si svolgerà in modalità online e tratterà i seguenti argomenti:
- Il quadro normativo vigente e gli sviluppi
- L’approccio ai requisiti di norma, contestualizzato alla gestione di rischi di prodotto
- I metodi di prova e verifica
Il corso è rivolto principalmente a personale di uffici tecnici e di progettazione, regulatory affair manager e personale di progettazione.
Non sono previste conoscenze preliminari.
La formazione sarà svolta da professionisti Regulatory Affairs.
