Il Contesto

L’etichettatura dei Dispositivi Medici e Medico-Diagnostici In Vitro è una componente essenziale affinché sia chiaro quale sia la destinazione d’uso del dispositivo, così da essere impiegato in modo sicuro ed efficace. Per essere conformi ai Regolamenti 2017/745 e 2017/746 è fondamentale analizzare i nuovi requisiti regolatori sul processo di etichettatura e delle procedure che lo governano, tenendo in considerazione anche gli standard internazionali.

Il Programma

Il corso si svolgerà online il 25 settembre 2026 dalle ore 9:30 alle ore 12:30 e affronterà i seguenti argomenti:

  • Le NC più comuni dell’ON
  • I Requisiti del labeling definiti nel Regolamento 745/2017
  • IMDRF i principi per il labeling dei Medical Devices e IVD
  • Cenni UDI per dispositivi medici
  • Cenni alla ISO 15223-1:2021

Il corso è rivolto ai responsabili del Sistema Qualità e Certificazione Prodotto.

Non sono previste conoscenze preliminari.

La formazione sarà svolta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

Il corso ha l’obiettivo di fornire una panoramica sulle conoscenze necessarie sul labeling dei Dispositivi Medici e Medico-Diagnostici In Vitro, capire gli errori comuni nella definizione del labeling e di capirne i requisiti cogenti.

Quota d'iscrizione

Aziende Associate CDM: € 420 + IVA 22%

Aziende NON Associate CDM: € 540 + IVA 22%
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Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it.
Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Nel caso in cui si usufruisca di una promozione dedicata o della formula early bird, non sarà possibile richiedere il rimborso dell’intera quota di iscrizione.

Il corso è da intendersi confermato al raggiungimento del numero minimo di partecipanti.

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