Il Contesto

La gestione delle non conformità (NC) e delle azioni correttive/preventive (CAPA) è uno dei cardini del monitoraggio e miglioramento di un sistema di gestione della qualità. Oltre ad essere richiesta sia dalle disposizioni regolamentari vigenti (Direttiva 93/42/CEE, Regolamento 2017/745) che dalla norma ISO 13485, una corretta gestione può fornire un grande valore aggiunto, con un effettivo aumento della qualità, efficacia e sicurezza del dispositivo finito.

Il Programma

Il corso si svolgerà online il 14 ottobre 2027 dalle ore 9:30 alle ore 13:00 e affronterà i seguenti argomenti:

  • Definizioni dei principali termini, con esempi pratici
  • Processo di investigazione e analisi delle cause, inclusi alcuni dei metodi più comuni
  • Correzioni e azioni correttive: similarità e differenze
  • Verifica dell’efficacia di un’azione correttiva
  • Dopo l’azione correttiva: analisi dei dati, riesame della direzione, miglioramento continuo

Il corso è rivolto alle aziende fabbricanti di dispositivi medici, in particolare a direzioni, regulatory affairs e responsabili di Qualità.

Non sono previste conoscenze preliminari.

La formazione sarà svolta da professionisti del settore Regulatory Affairs.

Il corso ha l’obiettivo di illustrare i concetti alla base di una corretta gestione delle non conformità e delle azioni correttive/preventive nell’ambito di un sistema di gestione della qualità per dispositivi medici. Verranno approfondite tutte le fasi tipiche del processo (identificazione, correzione, investigazione, analisi delle cause, definizione di azioni correttive/preventive, verifica dell’efficacia) fornendo al contempo gli strumenti pratici più comunemente utilizzati per l’implementazione di tali attività, supportati da esempi applicativi e case studies.

Quota d'iscrizione

Aziende Associate CDM: € 400 + IVA 22%

Aziende NON Associate CDM: € 520 + IVA 22%

Altre date

5 ottobre 2026, 9:30/13:00 4 febbraio 2027, 9:30/13:00
Acquista il corso

Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it.
Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Nel caso in cui si usufruisca di una promozione dedicata o della formula early bird, non sarà possibile richiedere il rimborso dell’intera quota di iscrizione.

Il corso è da intendersi confermato al raggiungimento del numero minimo di partecipanti.

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