Il Contesto
L’aumento della complessità normativa-organizzativa e l’alto tasso di innovazione, fattore caratterizzante del nostro settore, hanno portato ad un’evoluzione del Sistema Sanitario Nazionale. Il nuovo contesto richiede alle aziende l’utilizzo di metodologie e tecniche a carattere esclusivamente scientifico, individuando nell’Health Technology Assessment (HTA) lo strumento ideale per la valutazione delle tecnologie sanitarie.
Il Programma
La formazione si svolgerà in modalità online con il contributo scientifico e didattico di:
1) Prima giornata
L’HTA e il value-based healthcare:
- Definizione
- Caratteristiche
- Differenze
- Traiettorie evoluzione
L’HTA come paradigma globale:
- Il Programma Nazionale di HTA dei Dispositivi Medici (PNHTADM): caratteristiche, evoluzione e stato attuale di implementazione
- Il nuovo Regolamento europeo e il nodo delle evidenze cliniche: impatti attesi a livello internazionale
2) Seconda giornata
Le valutazioni economiche al cuore dell’HTA:
- Cosa sono?
- A chi servono?
- Quando farle?
- Il ruolo delle valutazioni economiche alla luce del Nuovo Regolamento europeo sull’HTA
Analisi costo-efficacia e impatto sul budget:
- Presentazione e discussione di studi pubblicati (focus su dispositivi medici e percorsi diagnostico-terapeutici)
3) Terza giornata
La gestione delle evidenze per i dispositivi medici: il ruolo delle evidenze real-world
- La generazione di evidenze: perché? Quali evidenze?
- Il ruolo delle evidenze real-world per i dispositivi medici
- Uso dei registri e dei dati amministrativi: opportunità e complessità
- Esempio guidato: presentazione e discussione di un’analisi di valutazione economica completa condotta sulla base di dati real-world: il caso Mitraclip
- Evidenze real-world e valore nella comunità scientifica: un percorso travagliato
4) Quarta giornata
L’applicazione dei principi dell’HTA alle politiche di acquisto e di rimborsabilità:
- La misurazione del valore nell’evidence – based procurement
- Payment schemes: focus su performance-based risk-sharing arrangements (risk-sharing agreement e pay-for-performance)
Presentazione e discussione di casi e best practice a livello internazionale e nazionale
- L’esperienza di Regione Toscana
5) Quinta giornata
Il Market Access come strumento di gestione del non-market environment. La funzione di MA nelle imprese di dispositivi medici: stato dell’arte e sfide future.
Avvio del lavoro di gruppo – Costruire una strategia di market access:
- Mappatura degli stakeholder e conoscenza dei processi decisionali (come tenere conto delle differenze regionali?)
- Interpretazione delle evidenze
- Stakeholder engagement attraverso partnership
6) Sesta giornata
Conclusione del lavoro di gruppo – Costruire una strategia di market access
Debriefing e conclusioni
La formazione è specifica e rivolta a coloro che si occupano dello sviluppo di tecnologie sanitarie come responsabili di funzioni di Market Access e Health Economics Specialists, inoltre a chi svolge ruoli affini all’interno del settore dei dispositivi medici.
Il corso prevede una conoscenza di base sui principi e sulle dinamiche di Market Access e HTA.
La formazione sarà svolta da docenti SDA Bocconi.
