Il Contesto

Il Good Distribution Practice (GDP) descrive gli standard minimi che un fabbricante deve soddisfare per garantire la qualità e l’integrità dei prodotti lungo tutta la catena di approvvigionamento. Le regole delle linee guida impattano, non solo sulle aziende produttrici dei farmaci, ma anche sulla gestione dei medical device.

Il Programma

La formazione affronterà le seguenti tematiche:

  • Riferimenti e linee guida
  • Sistema qualità
  • Personale
  • Locali ed attrezzature
  • Documentazione
  • Operatività
  • Reclami e richiami di prodotto
  • Outsourcing
  • Autoispezioni
  • Trasporti

Il corso di formazione è rivolto a Quality & Regulatory Affairs Manager, Direttori Tecnici, Resp. Studi Clinici e Sperimentazione, Resp. Sorveglianza Post-Marketing, Resp. Ricerca & Sviluppo, Dir. Marketing e Commerciale, Dir. Generale e Amministratori Delegati.

Non sono previste conoscenze preliminari.

La formazione sarà svolta da professionisti in materia GDP.

Il corso ha l’obiettivo di  analizzare le legislazioni e linee guida in materia di GDP focalizzandosi sui principi applicabili alla gestione dei dispositivi medici e diagnostici in vitro. In particolare saranno prese in esame tutte le fasi del processo di distribuzione (accettazione, immagazzinamento e trasporto) al fine di fornire soluzioni pratiche per il rispetto dei requisiti in materia GDP.

Quota d'iscrizione

AZIENDE ASSOCIATE CDM: € 500,00 + IVA 22%

AZIENDE NON ASSOCIATE CDM: € 700,00 + IVA 22%

Per i nostri corsi è richiesto il pagamento tramite bonifico bancario da effettuare al momento del ricevimento dell’iscrizione.

È possibile recedere l’ordine di prenotazione entro 7 giorni dalla data del corso senza alcuna penalità, inviando comunicazione scritta all’indirizzo email: formazione@confindustriadmservizi.it.
Decorso tale periodo la quota verrà trattenuta – o richiesta – nella sua interezza.

Nel caso in cui si usufruisca di una promozione dedicata o della formula early bird, non sarà possibile richiedere il rimborso dell’intera quota di iscrizione.

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