Il Contesto
L’introduzione del Regolamento MDR ha esteso ai distributori, importatori e mandatari obblighi non previsti nelle direttive precedenti. Questi obblighi, unitamente al Decreto Legislativo 137 del 05/08/2022, creano un quadro normativo e sanzionatorio che tutti gli operatori coinvolti nella catena distributiva devono conoscere nei rischi e nella modalità pratiche per essere conformi alle prescrizioni in capo a loro.
Il Programma
Il corso si svolgerà online il 30 ottobre 2026 dalle ore 14:30 alle ore 18:00 e affronterà le seguenti tematiche:
- Le prescrizioni del Regolamento europeo 2017/745 sui dispositivi medici applicabili ai distributori, importatori e mandatari
- Sanzioni previste per distributori e importatori
- Applicazioni pratiche per ottemperare agli obblighi di legge
Il corso è rivolto a Direzioni, Sales&Marketing, Regulatory Affairs, Quality Assurance di aziende coinvolte in ruoli di gestione della commercializzazione dei dispositivi medici.
Non sono previsti requisiti minimi.
La formazione sarà svolta da professionisti del settore Regulatory Affairs.



